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医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
目录
01
03
引言
质量控制与成品放行
02
04
适用范围
术语
01引言
医疗器械生产质量管理规范
生产管理规范
医疗器械生产企业应遵循《医疗器
医疗器械生产企业应遵循《医疗器械生产质量管理规范》，确保产品实现全过程符合质量要求，特别加强采购和生产过程的质量控制。
质量控制强化
企业需强化质量控制与成品放行管
企业需强化质量控制与成品放行管理，确保产品符合强制性标准和技术要求，保障医疗器械的安全性和有效性，维护患者健康。
管理指南依据
本指南的制定遵循了《医疗器械生
本指南的制定遵循了《医疗器械生产质量管理规范》的
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