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医疗器械唯一标识系统规则
CATALOGUE目录
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?引言
?医疗器械唯一标识系统组成与建设原则
?医疗器械唯一标识制度建立与监督管理
?医疗器械唯一标识包括与要求
?注册人/备案人职责与发码机构管理
?医疗器械唯一标识数据相关标准及规范
?医疗器械注册与备案管理
01
引言
规范建设医疗器械唯一标识系统
0201
02
01
唯一标识系统条例旨在规范医疗器械唯一标识系统建设
唯一标识系统
条例旨在规范医疗器械唯一标识系统建设,确保医疗器械全生命周期管理,提高监管效率,保障产品质量与安全。
唯一标识系统的建设使得医疗器械的识别、追溯和管理更加精准和高效
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