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衍生化-顶空气相色谱法测定环丙沙星及其盐酸盐中痕量基因毒性杂质硫酸二甲酯.docxVIP

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  • 2025-09-01 发布于江苏
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衍生化-顶空气相色谱法测定环丙沙星及其盐酸盐中痕量基因毒性杂质硫酸二甲酯.docx

    衍生化-顶空气相色谱法测定环丙沙星及其盐酸盐中痕量基因毒性杂质硫酸二甲酯

    潘芳芳，徐东海，邵鹏，汪佳楠，郑金琪*(浙江省食品药品检验研究院，国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室，浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室，杭州310052)

    摘要：目的建立衍生化-顶空气相色谱法测定环丙沙星及其盐酸盐中痕量基因毒性杂质硫酸二甲酯的残留量。方法以碘化钠为衍生化试剂，使硫酸二甲酯发生烷基化反应生成碘甲烷，通过测定碘甲烷计算硫酸二甲酯的含量；采用DB-Wax毛细管柱(30m×0.53mm，1.0μm)，程序升温，初始温度为60℃,维持

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