CNASWI1404D1能力验证提供者认可评审工作指导书.docxVIP

版次：D修订：1CNAS-WI14-

版次：D修订：1

CNAS-WI14-04

能力验证提供者认可评审工作指导书

共20页

第01页

发布日期：2024年06

发布日期：2024年06月01日

实施日期：2024年06月01日

能力验证提供者认可评审工作指导书

目的

为规范能力验证提供者认可评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指导书。

范围

本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。

职责

评审组长

对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。

管理评审组并保持与CNAS、被评审方之间的联络。

负责评审策划，需要时实施预评审。

完成/组织完成对被评审方管理体系文件和技术资料的评审。

编制评审日程安排，并主持和管理现场评审工作。

需要时，对评审组成员进行必要的培训。

协调和监督评审员与技术专家的活动，对评审组成员的现场评审表现做出评价。

向特殊标准实验室认可部提交完整的评审资料。

副组长（分组长）

协助组长工作。

负责相应场所现场评审的组织和管理，并保持与组长的沟通联络。

管理体系评审人员

完成/协助评审组长完成对被评审方管理体系文件评审。

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版次：D修订：1

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能力验证提供者认可评审工作指导书

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发布日期：2024年06

发布日期：2024年06月01日

实施日期：2024年06月01日

协助评审组长完成对被评审方推荐的授权签字人的评审。

技术评审人员

完成/协助评审组长完成对被评审方技术资料的评审。

评审被评审方申请/已获认可范围内的技术能力和发现技术问题。

完成对被评审方关键技术人员和推荐的授权签字人的评审。

技术专家作为评审专业能力的补充和支持，不能单独从事评审工作。

评审过程

任务接收

文件资料的审查实行评审组长负责制。

评审组长收到申请资料后，对申请材料进行初步审查。需要时，根据审查情况，向项目主管提出确定评审组成员的要求，将相关的技术资料交相应评审员审查，并向评审员提出资料审查的要求。

评审组成员对资料进行审查，将审查结果反馈给评审组长，并做好评审准备。

文件资料审查

评审组按《认可资料审查通知单》（CNAS-PD14-05）的要求对CNAS项目主管提供的资料进行审查，审查时应关注CNAS前期资料审查提出的问题，并在规定的时间内完成。

申请书的审查应注意：

审查被评审方认可申请书的填写是否符合要求；

申请人成立时间和管理体系运行时间，是单一场所还是多场所；

注1：申请人的多场所，以签发报告的地点为准。注2：每个场所可能包含多个工作地点。

申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求的符合性；

申请认可的能力表述应清晰，能力范围界定合理、准确，并符合CNAS

相关文件的要求；

关键技术人员配备与申请的技术能力相匹配，工作经历信息是否完整，并符合CNAS的相关要求；

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版次：D修订：1

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发布日期：2024年06

发布日期：2024年06月01日

实施日期：2024年06月01日

申请认可的能力验证活动有相应的经历；

PT物品的制备、分装、包装、存储、相关检测/校准/检验工作相应资料是否完整；

依据认可准则及适用的应用说明评价被评审方的管理体系文件及其运行状况；

审查有多场所被评审方的管理体系文件时，应注意体系文件是否覆盖了被评审方申请认可的所有场所，各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各分场所内部的组织机构（需要时）及人员职责是否明确，识别与能力验证关键过程有关的场所；

审查被评审方的样品制备和结果统计程序的科学性、准确性、规范性和有效性，是否符合统计原理，是否能满足其应用要求；

内审和管理评审是否达到预期目的，是否覆盖所有场所；

申请人是否提供了相关能力验证统计计算数据；

审查申请人典型能力验证计划结果报告是否符合准则要求。

评审组长负责将文件资料审查时发现的疑点问题及时反馈给项目主管，并按项目主管要求通知被评审方进一步说明问题、补充相关资料或进行整改。

评审组长须对被评审方补充提交的资料和/或整改材料进行审查，审查合格后可建议实施现场评审。若被评审方的体系文件进行了重大修改或换版，评审组长应根据修改部分的审查情况，决定是否提出被评审方需进一步运行管理体系后，再进行现场评审的建议（给出具体时间建议）。

评审组长应在规定的时间内将审查结果反馈给项目主管，审查过