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药品经营和使用质量监督管理办法培训试题附有答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业《药品经营许可证》的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

2.药品零售企业销售含兴奋剂目录所列物质的药品时，应当（）

A.无需特殊标识B.标注“运动员慎用”字样

C.仅向医疗机构销售D.要求购买者提供处方

答案：B

3.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验并保存供货单位的合法资质证明文件，相关资料保存期限不得少于（）

A.药品有效期满后1年，且不得少于3年

B.药品有效期满后2年，且不得少于5年

C.药品有效期满后1年，且不得少于2年

D.药品有效期满后3年，且不得少于5年

答案：A

4.药品经营企业储存药品的温湿度记录保存期限不得少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

5.药品使用单位发现使用的药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）

A.自行销毁B.立即停止使用并通知供货单位

C.继续使用至库存清零D.降价销售

答案：B

6.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当根据药品数量、运输距离、运输时间等情况，选择适宜的（）

A.运输车辆B.包装材料C.温控设备D.以上均是

答案：D

7.药品零售企业拆零销售药品时，应当在拆零销售记录中注明（）

A.药品通用名称B.拆零日期C.使用期限D.以上均是

答案：D

8.药品监督管理部门对药品经营企业开展飞行检查的启动条件不包括（）

A.投诉举报B.药品质量抽验不合格C.企业正常年度检查D.风险监测提示可能存在质量安全隐患

答案：C

9.药品使用单位设置的药房（药库）应当配备与其规模相适应的（）

A.药学技术人员B.仓储设备C.温湿度监测系统D.以上均是

答案：D

10.药品经营企业未按照规定建立并执行药品追溯制度的，药品监督管理部门可处（）

A.5000元以下罚款B.1万元以上5万元以下罚款

C.5万元以上10万元以下罚款D.10万元以上20万元以下罚款

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业的质量管理制度应当包括（）

A.药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节的管理

B.供货单位和采购品种的审核

C.药品有效期管理

D.不合格药品管理

答案：ABCD

2.药品使用单位购进药品时，应当查验的证明文件包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告书

D.销售人员授权书及身份证明

答案：ABCD

3.禁止药品经营企业销售的情形包括（）

A.未标明有效期的药品B.被污染的药品

C.超过有效期的药品D.未取得药品批准证明文件的药品

答案：ABCD

4.药品零售企业的药学服务人员应当（）

A.经过药学专业知识培训B.熟悉药品性能

C.指导合理用药D.无需掌握药品不良反应报告知识

答案：ABC

5.药品经营企业储存药品的库房应当具备的设施设备包括（）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.自动监测、记录库房温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.验收、发货、退货的专用场所

答案：ABCD

6.药品使用单位的药品质量管理责任包括（）

A.建立健全药品质量管理体系

B.配备专门的药品质量管理人员

C.定期对药品质量进行检查

D.对直接接触药品的人员进行健康检查

答案：ABCD

7.药品监督管理部门在监督检查中可以采取的措施包括（）

A.进入经营、使用场所实施现场检查

B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

D.对企业负责人进行行政拘留

答案：ABC

8.药品经营企业变更哪些事项需要重新办理《药品经营许可证》（）

A.经营方式B.经营范围C.注册地址D.企业名称

答案：ABC

9.药品使用单位应当建立的药品使用记录包括（）

A.购进记录B.验收记录C.储存记录D.调配使用记录

答案：ABCD

10.药品经营企业违反本办法规定，有下列哪些情形的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万元以上5万元以下罚款（）

A.未按照规定对药品进行验收B.未按照规定储存药品

C.未按照规定建立药品追溯制度D.未按照规定配备质量管理人员

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品零售企业可