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药品研发项目临床试验伦理审查与管理合同
甲方（研发单位）：________________________
地址：________________________
乙方（伦理审查与管理机构）：________________________
地址：________________________
鉴于甲方正在进行药品研发项目，需进行临床试验，为保障临床试验的伦理审查与管理，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，特订立本合同，以资共同遵守。
第一条项目概况
1.1项目名称：________________________
1.2药品名称：________________________
1.3药品规格：________________________
1.4适应症：________________________
1.5临床试验阶段：________________________
第二条伦理审查与管理内容
2.1乙方负责对甲方的临床试验项目进行全面伦理审查，确保试验符合国家相关法律法规和伦理规范。
2.2乙方负责监督临床试验的实施过程，确保试验过程符合伦理要求。
2.3乙方负责对试验数据进行统计分析，评估试验结果。
2.4乙方负责对试验过程中出现的问题进行及时沟通和处理。
第三条伦理审查与管理期限
3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，至临床试验结束之日止。
3.2如因特殊情况需延长合同期限，双方应提前一个月书面协商一致，并签订补充协议。
第四条保密条款
4.1双方对本合同内容以及项目资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
4.2本合同终止后，保密义务仍然有效。
第五条费用及支付方式
5.1乙方提供伦理审查与管理服务的费用为人民币______元整（大写：______元整）。
5.2费用支付方式：甲方分阶段支付，具体支付时间及金额如下：
1.首次支付：合同签订后____个工作日内，支付总费用的______%。
2.中期支付：临床试验中期评估报告完成后____个工作日内，支付总费用的______%。
3.结算支付：临床试验结束后____个工作日内，支付剩余总费用的______%。
第六条违约责任
6.1如甲方未按约定支付费用，应向乙方支付______%的违约金。
6.2如乙方未按时完成伦理审查与管理服务，应向甲方支付______%的违约金。
6.3如双方违反保密条款，应承担相应的法律责任。
第七条争议解决
7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第八条其他
8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
8.2本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方（研发单位）：________________________
乙方（伦理审查与管理机构）：________________________
签订日期：____年____月____日
附件：
1.伦理审查与管理服务内容明细
2.费用支付时间及金额明细表
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