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2024/10/21;2024/10/21;2024/10/21;2024/10/21;2024/10/21;2024/10/21;2024/10/21;使用形式;2024/10/21;评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
制定、调整分类目录,应当充分听取:医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践
医疗器械分类目录应当向社会公布。;2024/10/21;2024/
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