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医院药品库存管理与安全制度

前言

医院药品库存管理与安全制度是医院药学工作的核心组成部分，直接关系到患者用药的安全性、有效性和及时性，同时也影响着医院的运营效率与经济效益。本制度旨在规范医院药品的采购、验收、储存、养护、出库、盘点等各个环节，明确各部门及相关人员的职责，确保药品质量，保障临床用药需求，防范用药风险，提升医院精细化管理水平。

一、总则

1.1制定依据

本制度依据国家相关法律法规、卫生行政部门及药品监督管理部门的各项规定，并结合本院实际情况制定。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有药品（包括西药、中成药及中药饮片等）从采购计划至患者使用前的整个库存管理过程，涉及药学部门、仓库、各临床科室及相关职能部门人员。

1.3基本原则*合法性原则：*药品的采购、储存、使用必须符合国家法律法规要求。

*质量第一原则：*严格把控药品质量关，确保入库、储存、出库药品的质量安全。

*按需储备原则：*根据临床需求、药品特性及供应情况，科学合理确定库存数量，既要保证供应，又要避免积压浪费。

*安全有效原则：*确保药品储存条件适宜，防止药品变质、失效，保障患者用药安全有效。

*全程监控原则：*对药品库存管理各环节进行有效监控，确保可追溯。

二、组织机构与职责

2.1药学部门

药学部门是药品库存管理的牵头部门，负责制度的制定、修订、实施与监督检查。具体负责药品采购计划的审核、药品质量的全程监控、库存药品的专业养护指导、特殊药品的管理以及对相关人员的培训等。

2.2药品仓库

药品仓库是药品储存保管的直接责任单位。负责药品的入库验收、在库储存、养护、出库复核、效期管理、库存盘点以及仓库环境的维护等工作，确保账物相符、药品质量完好。

2.3仓库管理人员

仓库管理人员应具备相应的专业知识和技能，严格遵守本制度及各项操作规程。负责药品的日常收发、登记、上架、码放，定期进行库存检查和养护，及时上报药品质量问题和库存预警信息。

2.4临床科室

临床科室应根据本科室用药需求，合理申领药品，妥善保管科室备用药品，严格执行药品请领和使用登记制度，及时反馈药品质量信息和需求情况。

三、药品采购与入库管理

3.1采购计划

药学部门应根据医院用药情况、库存水平、药品效期及市场供应信息，结合临床需求，科学制定药品采购计划，经审批后执行。优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。

3.2入库验收

药品到货后，仓库管理人员须会同药学专业技术人员共同对药品进行验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观质量以及随货同行单与实物的一致性等。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程的温度记录。验收合格后方可入库，不合格药品坚决拒收并做好记录。

四、药品储存与养护

4.1储存条件

仓库应根据药品性质分类、分区、分库储存。对有特殊温湿度要求的药品（如冷藏、阴凉、常温储存药品），必须配备相应的储存设备（如冷库、冷藏柜、阴凉库等），并对温湿度进行实时监测和记录，确保符合规定条件。

4.2堆放要求

药品应按批号、有效期远近分开堆放，遵循“先进先出、近期先出、易变先出”的原则。药品与地面、墙壁、屋顶、散热器之间应有适当的间距。怕压药品应控制堆放高度。

4.3养护管理

建立药品养护制度，定期对库存药品进行质量检查。重点关注易变质药品、近效期药品、特殊管理药品以及储存条件有特殊要求的药品。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即暂停发货，并报告药学部门进行进一步处理。

4.4效期管理

建立近效期药品预警机制，对效期不足一定期限的药品进行标识和重点监控，及时与临床沟通，促进合理使用，防止过期失效。

五、药品出库与发放

5.1出库原则

药品出库必须凭合法的处方或领药单，严格按照“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则进行。

5.2出库复核

药品出库时，仓库管理人员应对药品名称、规格、剂型、批号、有效期、数量、外观等进行再次核对，确保无误后方可发放。发出的药品应附有符合规定的药品说明书。

5.3特殊药品出库

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的出库，必须严格按照国家有关规定执行，双人核对，专用处方，限量发放，并做好详细记录。

六、库存盘点与账务管理

6.1盘点制度

定期对库存药品进行盘点，包括每月小盘、每季中盘、每年大盘。盘点时应做到账、物、卡三相符。对盘盈、盘亏药品，应及时查明原因，按规定程序报批处理，并做好记录。

6.2账务处理

药品入库、出库、调拨等均应及时、准确地进行账务处理，确保库存账目清晰、准确，与实际库存保持一致。鼓励采用信息化管理系统，提高账务处理效率和准确性。

七、药品安全管理

7.1特殊药品管理

严格执行特殊管理药品的“五专”管理规定（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、