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新华制药入职考试题及答案

试题：

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种药物是常见的解热镇痛药？

A.青霉素

B.阿司匹林

C.维生素C

D.葡萄糖

2.在药品生产过程中，GMP代表什么？

A.良好生产规范

B.高效液相色谱

C.气相色谱

D.质量管理体系

3.下列哪项不属于药品不良反应？

A.副作用

B.变态反应

C.继发性反应

D.药物滥用

4.药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持其质量的期限，该期限通

常标注在哪里？

A.药品说明书

B.药品包装盒底部

C.药品标签

D.药品内包装上

5.下列哪项是药品储存的基本要求？

A.避光、干燥、通风

B.潮湿、高温、密闭

C.光照、通风、干燥

D.避光、高温、密闭

6.在药品质量控制中，下列哪项不属于物理指标？

A.熔点

B.溶解度

C.澄明度

D.含量均匀度

7.药品批发企业销售药品时，应开具什么凭证？

A.购货凭证

B.销售凭证

C.增值税专用发票

D.药品销售记录

8.下列哪项不是药品经营企业必须具备的条件？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有大量的广告宣传投入

9.药品广告的内容必须真实、合法，以什么为准？

A.药品使用说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品广告审查批准文件

10.下列哪项不属于药品召回的范围？

A.投诉或退货发现的不合格药品

B.药品监督管理部门公告的不合格药品

C.药品生产企业主动要求召回的药品

D.超过有效期的药品（但尚未售出）

二、多项选择题（每题4分，共40分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）要求企业应具备哪些条件？

A.配备适当的厂房、设施和设备

B.具有适当资质并经过培训的人员

C.合适的物料、中间产品和成品的质量标准

D.确保产品符合预定用途和注册要求的质量控制

2.药品储存时应遵循的原则包括：

A.分类储存

B.按有效期远近依次摆放

C.易串味药品与一般药品分开

D.特殊管理药品按国家有关规定储存

3.药品不良反应报告和监测管理办法规定，哪些单位和个人应当报告所发现的药

品不良反应？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品检验机构

4.下列哪些因素可能影响药品的稳定性？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.包装材料

5.药品批发企业的质量管理体系应包括哪些要素？

A.组织机构与职责

B.人员与培训

C.设施设备

D.质量管理体系文件

6.药品零售企业销售处方药和非处方药时，应遵守哪些规定？

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售

B.处方必须经执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员审核、签字后方可调

配和销售

C.对处方所列药品不得擅自更改或代用

D.销售处方药时，应有处方留存备查

7.下列哪些属于药品召回的级别？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.紧急召回

8.药品生产企业应建立哪些与药品召回相关的记录？

A.药品销售和出库记录

B.药品生产记录和检验记录

C.药品退货和投诉记录

D.药品召回计划和实施记录

9.在药品广告审查中，下列哪些内容不得出现？

A.表示功效的断言或保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义

和形象作证明

C.说明治愈率或有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

10.下列哪些行为属于违反药品管理法规定的行为？

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

D.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或报告

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。（）

2.药品批发企业可以将药品直接销售给个人消费者。（）

3.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。（）

4.药品的有效期是指在规定的储存条件下，药品能保持其安全性和有效性的期限

。（）

5.药品生产企业应当建立药品上市放行规程，对每批药品进行质量审核，保证药

品符合相关标准。（）

6.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格

证明和其他标识。（）

7.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经

所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。（）

8.药品召回的主体是药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂