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医疗机构药品管理与使用制度范本

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本机构药品管理与使用行为，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、经济、合理，杜绝用药差错与医疗事故，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本机构实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本机构内所有与药品管理、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测、药品召回等相关的部门及人员。

第三条基本原则

药品管理与使用遵循以下原则：

（一）质量第一原则：严格把控药品质量关，确保所用药品安全有效。

（二）依法依规原则：遵守国家药品管理相关法律法规及政策要求。

（三）合理用药原则：以患者为中心，推广临床合理用药，提高治疗效果，降低医疗成本。

（四）全程管控原则：对药品从采购至使用的各个环节进行全过程质量监控与追溯。

（五）安全第一原则：强化安全意识，防范用药风险，保障患者与医护人员安全。

第二章组织机构与职责

第四条药事管理组织

本机构设立药事管理与药物治疗学委员会（或小组，下同），作为药事管理的最高决策与监督机构。其主要职责包括：审定本机构药品处方集和基本用药供应目录；指导、监督本机构合理用药；组织对医务人员进行药事法律法规、合理用药知识培训；审核本机构药品管理与使用制度及相关操作规程等。

第五条药学部门职责

药学部门是本机构药品管理与使用的专职技术部门，在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作，主要职责包括：

（一）负责药品采购、验收、储存、养护、调剂、分发等环节的管理与实施。

（二）负责处方审核、调配、核对与发药，提供用药咨询与指导。

（三）参与临床药物治疗，开展处方点评，促进合理用药。

（四）负责药品不良反应的监测、报告与管理工作。

（五）负责药品质量监控，定期进行药品质量检查与评估。

（六）组织或参与药学专业技术人员的业务培训与继续教育。

（七）管理特殊药品，确保其安全、规范使用。

第六条相关科室职责

各临床科室主任为本科室合理用药第一责任人，负责组织本科室医务人员学习和执行药品管理相关制度，规范处方开具行为，指导本科室人员合理用药，及时报告药品不良反应，并配合药学部门开展处方点评与合理用药检查工作。

第三章药品采购与验收管理

第七条药品采购

（一）药品采购应严格执行国家药品集中采购和使用相关政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。

（二）建立健全药品供应目录遴选与动态调整机制，优先选用国家基本药物、集中采购中选药品及临床疗效确切、安全经济的药品。

（三）药品采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，经药学部门负责人审核，按规定程序报批后执行。

（四）严禁采购无批准证明文件、过期、失效、淘汰的药品，以及质量可疑的药品。

第八条药品验收

（一）药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、外观性状、包装完整性等进行逐批验收。

（二）冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查运输方式、运输过程的温度记录等是否符合规定，并做好记录。

（三）验收合格的药品方可入库；对不符合要求的药品，应拒绝接收，并及时与供货方联系处理。

（四）验收过程应有完整记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第四章药品储存与养护管理

第九条储存条件

（一）药品储存场所应符合药品说明书规定的储存要求，具备相应的温湿度调控设施设备（如冷库、阴凉库、常温库、冷藏箱、保温箱等），并进行日常监测与记录。

（二）药品应按属性分类存放，如处方药与非处方药分开，内服与外用药品分开，中药材、中药饮片与其他药品分开，特殊药品专库（柜）存放。

（三）药品堆码应规范，与地面、墙壁、屋顶保持适当距离，做到“五距”合格，标识清晰。

第十条药品养护

（一）建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录。重点关注近效期药品、易变质药品、特殊管理药品及冷藏冷冻药品。

（二）对发现有质量问题的药品，应立即暂停使用，隔离存放，及时报告，并按规定程序进行处理。

（三）实行药品效期管理，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，对有效期不足一定期限的药品应及时预警并处理。

第五章药品调剂管理

第十一条处方审核

（一）处方审核是保障用药安全的关键环节。药师应按照相关规定对处方用药适宜性进行审核，包括对处方规范性、用药适应症、用法用量、配伍禁忌、药物相互作用等进行审核。

第十二条处方调配与核对

（一）处方审核合格后，方可进行药品调配。调配人员应认真核对处方药品信息，准确称量、分包装。

（二）调配完成后，由另一药师进行核对，确保药品名称、规格、数量、用法用量与处方一致，并在处方上签字或盖章。

（三）核发药品时，药师应向患者或其家属清晰交代药品用法用量、