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2025年化妆品行业安全规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确选项）

1.根据《化妆品监督管理条例》及配套文件要求，下列哪类化妆品需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口？

A.国产普通化妆品

B.进口普通化妆品

C.国产特殊化妆品

D.儿童护肤类化妆品

答案：C

解析：《化妆品监督管理条例》第十四条规定，特殊化妆品需经国务院药品监督管理部门注册；普通化妆品实施备案管理。儿童护肤类化妆品若属于普通化妆品范畴，仍需备案，而非注册。

2.化妆品生产企业在原料进货查验时，若采购的原料为新原料，必须查验的证明文件是？

A.原料生产商的ISO9001认证

B.原料的安全使用历史资料

C.国务院药品监督管理部门对该新原料的注册/备案凭证

D.原料的微生物检测报告（菌落总数≤1000CFU/g）

答案：C

解析：《化妆品新原料注册备案管理办法》明确，新原料投入使用前，生产企业需查验其已获得的注册或备案凭证，确保原料安全性已通过监管部门技术审评。

3.某企业生产的精华液标签标注“7天美白30%”，根据《化妆品标签管理办法》，该标注属于？

A.功效宣称的合理量化表述

B.虚假或引人误解的宣传

C.允许标注的使用效果说明

D.需提供人体功效试验报告的合规宣称

答案：B

解析：《化妆品标签管理办法》第十二条规定，标签禁止标注“使用效果的量化数据”，“7天美白30%”属于对使用效果的具体量化，易误导消费者，构成违规。

4.化妆品生产车间的洁净区空气洁净度等级应不低于？

A.10万级

B.30万级

C.1万级

D.100级

答案：A

解析：《化妆品生产质量管理规范》第三十六条规定，生产车间的洁净区（如灌装、清洁容器储存区域）空气洁净度等级应不低于10万级；眼部、口唇等特殊部位用化妆品的生产洁净区需不低于万级。

5.关于化妆品微生物指标的限值要求，下列说法错误的是？

A.菌落总数≤1000CFU/g（mL）（儿童化妆品≤500CFU/g）

B.霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g（mL）

C.金黄色葡萄球菌不得检出

D.铜绿假单胞菌限值为≤10CFU/g（mL）

答案：D

解析：《化妆品安全技术规范》（2022年版）规定，化妆品中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌均为不得检出项目，无限值要求。

6.儿童化妆品的“小金盾”标志应标注在？

A.产品包装的次要展示面

B.产品包装的主要展示面的显著位置

C.产品说明书中

D.产品外箱的侧面

答案：B

解析：《儿童化妆品监督管理规定》第十条明确，儿童化妆品应当在销售包装的主要展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志（即“小金盾”），且标志高度不小于1mm。

7.化妆品不良反应监测的责任主体是？

A.药品监督管理部门

B.化妆品注册人、备案人

C.医疗机构

D.消费者协会

答案：B

解析：《化妆品不良反应监测管理办法》第四条规定，注册人、备案人是化妆品不良反应监测的责任主体，需建立并执行不良反应监测和评价制度。

8.某企业使用已使用的化妆品原料（已使用原料目录内原料）生产面膜，其原料安全信息档案无需包含的内容是？

A.原料的分子式、分子量

B.原料在化妆品中的最大允许使用浓度

C.原料的供应商审计报告

D.原料的毒理学研究资料（如无则需说明）

答案：A

解析：《化妆品原料安全信息登记平台管理规则》要求，已使用原料的安全信息档案需包含使用历史、安全使用范围、毒理学数据（或无相关数据的说明）、供应商资质等，但无需强制提供分子式、分子量等基础化学信息（新原料需提供）。

9.化妆品生产过程中，关键生产工序的批生产记录应至少保存？

A.1年

B.3年

C.5年

D.产品使用期限后1年

答案：D

解析：《化妆品生产质量管理规范》第七十二条规定，批生产记录、检验记录等需保存至产品使用期限后1年，且不得少于3年（以较长者为准）。

10.进口化妆品的中文标签可直接印制在原包装上，也可加贴，但加贴的中文标签必须？

A.覆盖原包装的所有外文信息

B.与原包装信息内容一致，不得有涂改

C.仅标注产品名称和注册/备案号

D.由进口商自行设计，无需与原包装关联

答案：B

解析：《化妆品标签管理办法》第十五条规定，进口化妆品加贴中文标签的，标签内容应与原包装信息一致，不得篡改原包装标注的信息，加贴位置应清晰、牢固。