软胶囊生产工艺培训.pptxVIP

软胶囊生产基本知识;培训的目的1、加强大家对软胶囊;内容1、软胶囊定义2、软胶囊的;软胶囊定义;软胶囊是继片、针剂后发展起来的;软胶囊的特点PART1;１、整洁美观、容易吞服、可掩;软胶囊的发展史PART2;约十八世纪三十年代，法国药剂师;1995年。当时英国Biopr;软胶囊的制备及工艺PART3;软胶囊的配方设计PART4;胶皮药液软胶囊的组成;1、胶皮的成分1、明胶;明胶明胶为一种无味、无色（略带;明胶在软胶囊上的应用明胶是软胶;若粘度过高则制成的软胶囊壳会过;增塑剂软胶囊壳中常加入一个或两;水软胶囊壳中的水分是帮助软胶囊;软胶囊壳的弹性大小取决于明胶，;软胶囊壳脆碎化的影响因素当药液;稳定性研究发现：没加混合增塑剂;防腐剂在配方中应加入防腐剂，以;药液的配方组成1、共溶剂（助溶;2．亲水性表活剂（用量0～25;3、抗氧化剂：长链的不饱和脂肪;油质药液1软胶囊油质药液的成分;常用与水不溶性的油类软胶囊中药;d)玉米油e)向日葵子;常用的脂肪酸：油酸亚麻酸亚油酸;乳滴粒度03在37℃下，以20;010203040506将药液;注意事项1.通常药物可能吸水，;在使用PEG作为药物溶媒时，由;软胶囊混悬药液的配方设计对有些;助悬剂混悬药液应具有良好的流动;润湿剂对于乙二醇和非离子型基质;软胶囊设备及应用;HSR-250软胶囊主机主要;免溶剂清洗：多数软胶囊无需酒精;干燥机???干燥机每节设有独;01转笼采用无油润滑结构，彻底;真空搅拌桶真空搅拌桶;保温桶是一种智能温控水浴式加热;SZJ系列真空搅拌系统是由水（;01冷凝罐内部设有冷却列管，用;用于提供化胶罐与配料罐的加热热;胶体磨的基本原理是流体或半流体;传统的车盘干燥方式，将定型后的;软胶囊的生产工艺过程;无标题;搅拌混匀配料比、温度、搅拌时间;软胶囊配方设计时的关键参数1最;化胶1）溶胶罐：溶胶罐具有加料;☉溶胶温度：65～75℃;软胶囊壳的粘度软胶囊壳的水分软;含量均匀度崩解时间溶出速率含量;单击此处添加大标题内容单击此处;生产过程的控制及测定指标填充重;目的：找出搅拌时间与含量均匀性;度为0.006英寸（2.54c;生产过程需要优化的关键步骤生产;软胶囊壳胶液的优化搅拌速度搅拌;水分含量应为??液理论水分含量值;产率1待填充的药液产率：;软胶囊壳湿壳重量：;★QC放行检验在软胶囊填充过程;含量测定;生产过程放大生产过程的放大仍是;对于混悬液的糊剂要选择合适的碾;放大过程投料过程将油液和其他的;通过泵加料的速度并记录其总容积;01运转湿胶囊至干燥器中后，记;生产过程中每一个单元操作和清楚;混合或搅拌操作目的：使药物和辅;过滤目的：填充前得到澄清的油液;用于切断软胶囊的冲槽压力有三种;检测小试和放大产品的工作量比较;01药物的粒度分布和密度02配;01软胶囊壳胶液的水分（～42