制药厂中药提取罐维护细则.doc

制药厂中药提取罐维护细则

一、总则

本细则适用于制药厂全体涉及中药提取罐操作、维护的员工。中药提取罐作为制药生产流程中的关键设备，其良好的运行状态直接关系到药品的质量与生产效率。为确保中药提取罐的正常运行，延长设备使用寿命，保障安全生产，结合本厂的企业文化“质量至上，关爱生命”以及经营理念“以科技创新为驱动，以优质产品服务社会”，特制定本维护细则。本厂秉持扁平化管理理念，旨在减少层级，提高信息传递效率，使设备维护相关指令能迅速准确传达至一线员工。

二、人员管理

1.培训与资质

-操作与维护中药提取罐的员工必须经过专业培训，培训内容涵盖设备的工作原理、操作流程、维护要点等。培训由本厂资深技术人员或设备供应商专业人员授课。

-培训结束后，员工需通过理论与实际操作考核，取得操作资格证书方可上岗。证书有效期为三年，到期需重新培训考核。

-定期组织员工参加行业内的新技术、新维护方法培训，鼓励员工自主学习，提升业务水平，以适应不断发展的制药技术。

2.职责分工

-设备操作人员负责日常的开机、关机操作，运行过程中的参数监控与记录，以及简单的清洁维护工作。如每班次作业结束后，对提取罐外部进行清洁，检查设备运行参数是否正常并记录在案。

-设备维护人员负责制定详细的维护计划，定期对设备进行全面检查、保养与维修。例如每月对提取罐进行一次全面检查，包括罐体密封性、管道连接情况等。

-技术管理人员负责对设备运行状况进行评估，提供技术支持，解决复杂的技术问题。如在设备出现故障时，及时组织人员进行故障诊断与修复，并对维修过程进行技术指导。

三、维护事项

1.日常维护

-每日开机前，操作人员需检查提取罐的外观，确保罐体无明显损伤、变形，各连接部位无松动。同时检查电源、气源、水源是否正常接通，阀门开关位置是否正确。

-运行过程中，密切关注设备的运行声音、温度、压力等参数，如有异常应立即停机检查。每小时记录一次运行参数，如温度、压力、搅拌速度等，以便及时发现潜在问题。

-每班作业结束后，关闭设备电源、气源、水源，打开提取罐的排污阀，排出罐内残留的药液和杂质，然后用清水冲洗罐体内部，确保无残留物质。

2.定期维护

-每周对提取罐的搅拌系统进行检查，包括搅拌轴的磨损情况、搅拌桨叶的紧固程度以及减速机的油位和润滑情况。如发现搅拌轴磨损严重，应及时更换；搅拌桨叶松动需重新紧固；减速机润滑油不足时，及时添加。

-每月对提取罐的加热系统进行检查，查看加热管是否正常工作，有无损坏或堵塞。对蒸汽管道进行保温检查，确保保温效果良好，减少能源损耗。同时检查罐体的密封性，可通过压力测试等方法，确保无泄漏现象。

-每季度对提取罐的控制系统进行全面检查，包括电气元件的性能、传感器的准确性以及控制程序的稳定性。对老化或损坏的电气元件及时更换，对传感器进行校准，确保控制系统能够准确控制设备运行。

3.故障维护

-当设备出现故障时，操作人员应立即停机，并及时通知维护人员。维护人员接到通知后，应迅速赶到现场进行故障诊断。

-对于常见故障，维护人员应按照预先制定的故障排除流程进行修复。如遇到复杂故障，技术管理人员应组织相关人员进行分析，制定解决方案。

-故障修复后，维护人员应详细记录故障发生的时间、现象、原因以及修复过程，以便总结经验，预防类似故障再次发生。

四、财务管理

1.维护预算

-每年年初，由设备维护部门根据设备的使用状况、维护计划以及市场价格波动等因素，编制中药提取罐的年度维护预算。预算内容包括设备保养所需的材料费用、维修工具购置费用、外委维修费用等。

-维护预算经财务部门审核、厂领导批准后执行。在执行过程中，如因特殊情况需要调整预算，需按照本厂的财务审批流程进行申请和审批。

2.成本控制

-设备维护人员在进行维护工作时，应合理使用材料和工具，避免浪费。对于可修复再利用的零部件，应尽量修复使用，降低设备维护成本。

-采购部门在采购维护所需的材料和零部件时，应通过招标、询价等方式，选择质量可靠、价格合理的供应商，确保采购成本的合理性。

-财务部门定期对设备维护成本进行分析和核算，及时发现成本控制中的问题，并提出改进措施。

五、物资管理

1.备件管理

-建立完善的备件库存管理制度，根据设备的易损件清单和过往维修记录，储备一定数量的常用备件，如密封件、阀门、传感器等。

-对备件进行分类存放，标识清晰，便于查找和取用。定期对备件进行盘点，确保账物相符。如发现备件短缺，应及时采购补充。

-对新采购的备件进行质量检验，合格后方可入库。对于长期未使用的备件