药剂学-第十二章-固体制剂-1(第8版).pptxVIP

第十二章固体制剂-1生物工程学院药剂学

散剂01颗粒剂02片剂03胶囊剂04滴丸剂05膜剂06本章主要内容

概述第一节

第一节概述固体制剂是以固体状态存在的剂型的总称。临床常用的固体剂型包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂、丸剂等。

常用固体制剂：散剂(powders,pulveres)颗粒剂(granules)片剂(tablets)胶囊剂(capsules)滴丸剂(guttatepills)膜剂(films)

固体制剂与液体制剂相比，其特点药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血生产成本较低，服用与携带方便物理、化学稳定性比液体制剂好前处理的单元操作经历相同

一、固体制剂在胃肠道中的行为特征口服给药崩解溶解生物膜血液循环不同剂型在体内的吸收路径

口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂

NOYES-WHITNEY方程药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(CS-C)K=D/Vδ式中：K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量Noyes(1866–1936)Whitney(1868-1958)

改善药物溶出速度的措施：增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）增大溶解速度常数（加强搅拌）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。

二、固体剂型的制备工艺药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂

散剂第二节

散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也可内服。除另有规定，口服散剂应为细粉；局部用散剂应为最细粉。概述

按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。分类方法

散剂的特点粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；外用散剂覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。飞散性、附着性、团聚性、吸湿性

古人云：“汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之。”因此，选择合理的、适合自己的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。

二、散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存→散剂01将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。02散剂的制备工艺流程

1物料前处理2粉碎3筛分4混合5分剂量、包装、贮存

等量递加混合法：若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。倍散：10倍散、100倍散、1000倍散。混合

“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。等量递加法倍散定义

倍散的稀释剂倍散的稀释倍数乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖；沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶由药物剂量而定：剂量在0.01～0.1g：配成10倍散；剂量在0.001～0.01g可配成100倍散；剂量在0.001g以下应配成1000倍散。

物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，再装密度大的物料。药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”。固体物料

分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。常用的方法：目测法、重量法、容量法。机械化生产多采用容量法。2.分剂量

三、散剂的质量检查粒度：局部用散剂按单筛分法依次检查，通过七号筛的细粉重量不低于95%。外观均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。干燥失重：除另有规定外，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2%。水分：取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。

三、散剂的质量检查装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。装量：应符合规定。无菌：用于烧伤或创伤的局部用散剂，按照无菌检查法检查，应符合规定。微生物限度：应符合规定散剂装量差异限定要求

四、散剂实例例11：100硫酸阿托品散[处方]硫酸阿托品1.0g胭脂红乳糖（1%）0.5g乳糖加至100g分析：处方中各成分的作用？写出操作步骤。

各成分的作用操作步骤0