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药品生产外包装工序培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品外包装标签上必须标明的内容不包括（）

A.药品名称

B.规格

C.生产厂家电话号码

D.批准文号

答案：C。根据药品包装管理相关规定，药品外包装标签必须标明药品名称、规格、批准文号等关键信息，而生产厂家电话号码并非必须标明内容。

2.以下哪种包装材料不适合用于药品外包装（）

A.塑料薄膜

B.金属罐

C.普通纸盒

D.含荧光增白剂的纸张

答案：D。含荧光增白剂的纸张可能会对药品产生污染，不符合药品包装材料的安全要求，而塑料薄膜、金属罐、普通纸盒在满足一定条件下可用于药品外包装。

3.药品外包装上有效期的标注格式正确的是（）

A.有效期至2025.10

B.有效期2025年10月

C.有效期至2025/10

D.以上都正确

答案：D。有效期的标注可以采用“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX”等格式。

4.药品外包装工序中，标签粘贴的位置偏差不得超过（）

A.±1mm

B.±2mm

C.±3mm

D.±5mm

答案：C。为保证药品外包装的规范性和美观性，标签粘贴位置偏差通常不得超过±3mm。

5.药品外包装使用的说明书必须经过（）批准。

A.企业质量部门

B.药品监督管理部门

C.生产车间负责人

D.销售部门

答案：B。药品说明书属于药品包装的重要组成部分，必须经过药品监督管理部门批准。

6.以下关于药品外包装批号的说法，错误的是（）

A.批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字

B.同一批药品的批号应相同

C.批号可以随意更改

D.批号应清晰、准确地标注在外包装上

答案：C。批号是药品生产和质量追溯的重要依据，不能随意更改，同一批药品批号应相同且清晰准确标注在外包装上。

7.药品外包装的封箱操作要求封箱胶带粘贴牢固，胶带重叠宽度不小于（）

A.10mm

B.15mm

C.20mm

D.25mm

答案：B。为保证封箱的牢固性，封箱胶带重叠宽度一般不小于15mm。

8.药品外包装的标签内容应与（）一致。

A.药品说明书

B.企业内部标准

C.销售人员要求

D.市场流行趋势

答案：A。药品外包装标签内容应与药品说明书一致，以准确传达药品信息。

9.在药品外包装工序中，发现包装材料有破损时应（）

A.继续使用

B.简单修补后使用

C.挑选出来，按不合格品处理

D.自行销毁

答案：C。发现包装材料有破损，应挑选出来按不合格品处理，不能继续使用或简单修补后使用，也不能自行销毁，需遵循企业的不合格品处理流程。

10.药品外包装上的生产日期应按照（）格式标注。

A.年/月/日

B.月/日/年

C.日/月/年

D.以上都可以

答案：A。药品生产日期通常按照“年/月/日”格式标注。

11.以下哪种情况不属于药品外包装的质量问题（）

A.标签印刷模糊

B.包装颜色与标准稍有差异

C.封箱胶带粘贴不整齐

D.外包装箱有轻微划痕但不影响使用

答案：D。标签印刷模糊、包装颜色与标准稍有差异、封箱胶带粘贴不整齐都属于明显的质量问题，而外包装箱有轻微划痕但不影响使用，一般不视为严重质量问题。

12.药品外包装工序中，使用的打码机应定期进行（）

A.清洁

B.校准

C.更换零部件

D.以上都是

答案：D。打码机需要定期进行清洁、校准以及根据情况更换零部件，以保证打码的准确性和清晰度。

13.药品外包装的纸箱应具备一定的（），以保护药品在运输和储存过程中不受损坏。

A.强度

B.透气性

C.柔韧性

D.透明度

答案：A。药品外包装纸箱主要作用是保护药品，应具备一定强度，而透气性、柔韧性、透明度不是其主要要求。

14.药品外包装上的警示语和忠告语应使用（）印刷。

A.红色字体

B.黑色字体

C.蓝色字体

D.绿色字体

答案：A。药品外包装上的警示语和忠告语通常使用红色字体，以起到醒目提示作用。

15.药品外包装工序完成后，应进行（）检查，确保包装质量符合要求。

A.首件

B.巡检

C.成品

D.以上都是

答案：D。在药品外包装工序中，需要进行首件检查确保开始生产的产品符合要求，生产过程中进行巡检，最后对成品进行检查，全面保证包装质量。

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品外包装的主要作用包括（）

A.保护药品

B.方便运输

C.宣传药品

D.提供药品信息

答案：ABCD。药品外包装可以保护药品不受外界因素影响，方便药品在运输过程中的搬运和储存，通过设计和标签宣传药