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医疗器械维护保养手册

引言

医疗器械的精准、稳定运行，直接关系到临床诊断的准确性、治疗的有效性乃至患者的生命安全。科学、规范的维护保养是保障医疗器械处于良好工作状态、延长其使用寿命、降低故障率、控制医疗成本的关键环节。本手册旨在为医疗器械使用单位及相关操作人员提供一套系统、实用的维护保养指导原则与操作建议，以期共同提升医疗器械管理水平，确保医疗服务的质量与安全。

一、维护保养的基本原则

1.预防为主，防治结合：强调日常维护与定期保养的重要性，通过主动检查与维护，预防故障的发生，而非故障发生后再进行被动维修。

2.按规操作，安全第一：所有维护保养操作必须严格遵守设备制造商提供的操作规程及相关安全标准，确保操作人员与设备的安全。

3.责任到人，记录完整：明确各设备的维护保养责任人，详细记录每次维护保养的内容、时间、执行人及设备状况，建立可追溯的维护档案。

4.因地制宜，分类实施：根据不同类型医疗器械的技术特性、使用频率、环境要求等，制定差异化的维护保养方案。

二、日常清洁与检查

日常清洁与检查是维护保养工作中最基础也最频繁的环节，对于保持设备外观整洁、及时发现潜在问题具有重要意义。

1.清洁要求：

*频次：根据设备使用情况及污染程度，每日或使用前后进行清洁。

*清洁剂：选用中性、无腐蚀性的清洁剂，避免使用酒精、强酸碱等可能损坏设备表面或内部组件的溶剂，除非制造商另有规定。对于有特殊消毒要求的设备或部件，应严格按照消毒技术规范执行。

*方法：清洁前务必确认设备已断电并处于安全状态。使用柔软的抹布或专用清洁工具，对设备表面、操作面板、连接端口等进行擦拭。对于可拆卸的部件，应按说明进行拆卸清洁后重新正确安装。注意避免液体渗入设备内部。

2.日常检查：

*开机前检查：确认电源连接是否正常、稳固；线缆有无破损、老化、扭曲；设备各部件是否完好，有无松动、变形或异常声响；指示仪表、指示灯是否正常。

*运行中检查：观察设备运行是否平稳，有无异常噪音、异味、过热等现象；各项参数显示是否在正常范围；功能按键、旋钮是否灵敏有效。

*使用后检查：使用完毕后，及时清理设备表面污渍，断开电源（如适用），将设备归位，整理好线缆。

三、定期预防性维护

定期预防性维护是根据设备的技术要求和使用经验，按预定周期进行的系统性检查、调整、润滑、更换易损件等工作，目的是消除故障隐患，保持设备的最佳性能。

1.制定计划：参考设备制造商提供的维护手册或指南，结合本单位设备的实际使用状况和环境条件，制定详细的定期维护计划表，明确维护项目、周期、负责人及所需工具材料。

2.维护内容（根据设备类型不同而异）：

*机械类部件：检查传动机构、轴承、导轨等有无磨损、松动，必要时进行紧固、调整或润滑；检查刹车、限位装置是否灵敏可靠。

*电气类部件：检查电路板、连接器、接线端子有无氧化、松动、过热痕迹；测试接地电阻是否符合安全标准；对电源模块、控制模块等关键部件进行功能性测试。

*光学类部件：清洁镜头、光学镜片，检查光路是否通畅，有无灰尘、霉斑或划痕，必要时进行校准。

*校准与验证：对设备的关键性能参数，如压力、流量、温度、剂量、计时等，按照规定周期使用标准计量器具进行校准，确保其测量结果的准确性和可靠性。校准记录应妥善保存。

*耗材与备件：检查耗材余量，及时申购和更换；对库存备件进行清点和保养，确保其处于可用状态。

四、故障排除与简单维修

当设备出现故障时，操作人员应首先进行初步判断和简单处理，若无法解决，应立即停止使用，并及时通知专业维修人员或设备供应商。

1.故障判断：

*仔细观察故障现象，如异常声响、报警提示、功能失效等。

*查阅设备使用说明书中的“故障排除”章节，尝试按提示进行排查。

*检查电源、连接线、传感器等常见故障点是否正常。

2.简单处理：

*对于因接触不良、轻微松动等引起的简单故障，在确保安全的前提下，可尝试重新插拔连接器、紧固螺丝等。

*若怀疑是软件或设置问题，可在专业指导下尝试重启设备或恢复出厂设置（注意数据备份）。

3.注意事项：

*严禁擅自拆卸：对于不熟悉的内部结构或复杂故障，严禁非专业人员擅自拆卸、修理，以免造成二次损坏或引发安全事故。

*及时上报：无法自行解决的故障，应立即停机，悬挂“故障待修”标识，并向设备管理部门或维修负责人报告，说明故障现象、发生时间及已采取的措施。

*记录存档：对发生的故障情况、维修过程、更换部件等信息进行详细记录，作为设备履历的一部分。

五、人员资质与培训

医疗器械维护保养工作专业性强，对人员素质有较高要求。

1.操作人员培训：所有使用医疗器械的操作人员必须经过严格的岗前培训