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药品流通监督管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.次要责任

B.部分责任

C.主要责任

D.法律责任

答案：D

解析：根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业要对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，这是为了明确企业主体责任，保障药品流通秩序和公众用药安全。

2.药品生产、经营企业不得在经（）核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.质量技术监督部门

答案：A

解析：药品的储存和销售场所需要经过药品监督管理部门核准，这是为了确保药品在符合规定的条件下储存和销售，保证药品质量。药品监督管理部门对药品储存和销售场所的环境、设施等有严格要求，只有经过核准的地址才能保障药品质量稳定。

3.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售（）

A.处方药

B.非处方药

C.委托生产的药品

D.受委托生产的药品

答案：D

解析：药品生产企业销售受委托生产的药品可能会引发一系列质量和监管问题。企业只能销售本企业生产的药品，这样可以明确药品质量责任主体，避免因销售受委托生产药品可能出现的质量追溯不清等情况。

4.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.销售药品

C.介绍药品

D.宣传药品

答案：B

解析：以这些展会形式现货销售药品难以保证药品的质量监管和追溯。虽然可以在这些活动中签订药品购销合同、介绍和宣传药品，但不能进行现货销售，防止在不规范的环境下销售药品导致质量问题和监管漏洞。

5.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.有药品批准文号

B.合法企业生产

C.未通过GMP认证企业生产

D.超过有效期

答案：D

解析：超过有效期的药品其质量和安全性无法保证，药品经营企业购进和销售超过有效期的药品会对公众健康造成严重威胁，所以禁止购进和销售此类药品是保障用药安全的基本要求。

6.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭（）销售处方药。

A.患者病历

B.执业医师或执业助理医师处方

C.患者住院证明

D.患者诊断证明

答案：B

解析：处方药的使用需要专业医生根据患者的具体情况进行诊断和开具处方，以确保用药的安全性和有效性。药品零售企业凭执业医师或执业助理医师处方销售处方药，能够避免患者自行不合理使用处方药带来的风险。

7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，这里的“知道或者应当知道”是指（）

A.有证据证明行为人知道

B.按照正常人的认知能力可以推断行为人应当知道

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C

解析：“知道或者应当知道”既包括有明确证据证明行为人知晓他人无证生产、经营药品的情况，也包括按照一般人的认知水平和判断能力，可以推断出行为人应当了解相关情况。这样规定可以防止企业以不知情为借口为无证生产、经营者提供药品。

8.药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的，按照（）论处。

A.销售假药

B.销售劣药

C.无证经营

D.非法渠道购进药品

答案：C

解析：在核准地址以外的场所现货销售药品，不符合药品经营许可的规定，相当于未在合法的经营场所进行销售活动，按照无证经营论处，以维护药品经营秩序。

9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D.药品说明书

答案：D

解析：药品生产企业、药品批发企业销售药品时提供的资料主要是用于证明企业的合法性和药品的合法性等。药品说明书是药品本身附带的内容，不是销售时额外提供的证明资料。而加盖企业原印章的《药品生产许可证》《药品经营许可证》、批准证明文件复印件和营业执照复印件是证明企业和药品合法来源的重要资料。

10.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等基本信息，以便消费者了解购买药品的情况和进行消费维权。药品批准文号通常不是销售凭证必须包含的内容，因为消费者主要关注药品的名称、生产厂家