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制胜之策

——应对高值医用

耗材带量采购政策

（税务篇）

前言

国家药品采购政策在积累经验、明确改革方案后，已迅速

在全国推广。跟随着药品带量采购的脚步，高值医用耗材

的改革方案也正式颁布，持续推进减轻医疗负担的目标。

2020年11月，国家组织了冠脉支架集中带量采购，打响了

高值医用耗材国家集采的“第一枪”，基本实现“以量换

价”。国家组织冠脉支架首年意向采购总量为107万个，

占据了2019年冠脉支架使用总量（约165万个）的近七成。

中选产品含国产和进口支架共10个，平均终端价格降幅超

90%。

在地方或区域耗材带量采购层面，截至2020年11月22日，

已完成或正在进行的省际联盟采购6项，省及直辖市独立

采购11项，地市级（含联盟）采购30余项，集中在血管介

入类、骨科介入类、眼科材料类三大领域，平均终端价格

降幅约60%。

（*数据来源：天津市医药采购中心官网，各省药械采购中心，仅供参考。）

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制胜之策——应对高值医用耗材带量采购政策（税务篇）1

行业现状及

趋势分析

尽管高值耗材的带量采购难以在短期内各类政策的推进和实施促使国内的医疗

大规模、复制化开展，我们仍然可以从器械产业链在动态的政策环境中不断变

监管、保障制度的不断完善中看出政府化、寻求发展。在此文中，我们希望从

对于建立机制、深化医改的长期目标。医疗器械产业链出发，协助企业做好政

自2018年国家发改委、财政部等六部门策趋势研究与影响分析，并制定新政策

联合发文（《关于巩固破除以药补医成环境下的转型、增长策略及税收筹划。

果持续深化公立医院综合改革的通知》）毕马威认为，跨国医疗器械生产企业可

提出逐步推行高值医用耗材购销“两票以从以下短期和长期的视角，来考虑应

制”后，全国各个地区有不同程度的实对策略：

施和推进。另外，从监管方面，2020年

12月国务院通过了《医疗器械监督管理

条例（修订草案）》以构建医疗器械上

市许可持有人制度，同年国家药监局对

进口医疗器械产品在中国境内企业生产

提出了更具体的监管要求。

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制胜之策——应对高值医用耗材带量采购政策（税务篇）2

短期的中长期的

考量考量

1.3.

1.优化产品线布局，加速产品创新升级1.在鼓励外商投资医疗行业的政策导向

或推出适合集采需求的高性价比产品，下，充分研究各地区税收优惠及鼓励

以实现产品差异化、