2025年冷链运输断电疫苗效价评估卷及答案.docVIP

考试资料

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2025年冷链运输断电疫苗效价评估卷

一、单选题（每题2分，共20分）

冷链运输中，需全程维持2-8℃储存温度的疫苗是（）

A.麻疹腮腺炎风疹联合疫苗（MMR疫苗，-20℃以下冷冻）

B.乙肝疫苗

C.脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV疫苗，-20℃以下冷冻）

D.卡介苗（2-8℃或-20℃以下均可）

冷链运输断电后，评估疫苗效价的核心依据是（）

A.断电持续时间是否超过“冷链断裂阈值”

B.疫苗外观是否出现变色、沉淀

C.运输车辆品牌及制冷设备型号

D.疫苗生产批次（新批次无需评估）

以下哪种情况会导致冷链运输断电后疫苗效价快速下降？（）

A.疫苗包装完好，断电后2小时内恢复制冷（温度未超8℃）

B.断电后车厢温度2小时内升至10℃，且持续6小时

C.疫苗用保温箱装载，内置冰排，断电后8小时温度仍维持5℃

D.断电后立即将疫苗转移至备用冷链设备（温度2-8℃）

冷链运输断电后，首先应采取的应急措施是（）

A.立即丢弃所有疫苗，避免使用效价不合格产品

B.记录断电时间、车厢实时温度，评估温度超标时长

C.立即将疫苗转运至最近的接种点，优先使用

D.联系疫苗生产企业，要求重新补发疫苗

以下哪种疫苗对温度波动最敏感，冷链断电后效价最易受损？（）

A.乙肝疫苗（2-8℃稳定）

B.狂犬病疫苗（2-8℃，温度超标易失效）

C.流感疫苗（2-8℃，短期超温影响较小）

D.肺炎球菌多糖疫苗（2-8℃，耐受短期温度波动）

冷链运输断电后，温度记录设备（如温度记录仪）的核心作用是（）

A.仅记录运输起点和终点温度

B.实时记录全程温度，确定断电后温度超标时长及峰值

C.监控运输车辆行驶速度

D.统计疫苗运输里程

冷链运输断电后，若疫苗温度超8℃但未超20℃，且持续时间≤2小时，应采取的措施是（）

A.直接判定疫苗效价合格，正常使用

B.隔离存放，优先使用，同时开展效价抽样检测

C.立即销毁，不可使用

D.转移至-20℃冷冻保存，恢复效价

疫苗冷链运输“冷链断裂阈值”指的是（）

A.疫苗温度首次超出规定范围的时间

B.疫苗温度超出规定范围且持续时间达到“不可接受水平”的临界值（如2-8℃疫苗超温≥6小时）

C.制冷设备故障的维修时间

D.疫苗从生产企业到接种点的最长运输时间

冷链运输断电后，疫苗效价抽样检测的核心项目是（）

A.外观检查（颜色、澄清度）

B.无菌检查（是否污染）

C.potency检测（如中和抗体效价、抗原含量）

D.pH值检测（是否在标准范围）

冷链运输断电后，若疫苗温度超20℃且持续4小时，应如何处置？（）

A.标记“待评估”，存放于2-8℃环境，72小时内完成效价检测

B.直接判定效价不合格，按医疗废物规范处置

C.优先分配至偏远地区接种点，尽快使用

D.重新包装后，继续运输至目的地接种点

二、多选题（每题3分，共30分）

冷链运输断电的常见原因包括（）

A.运输车辆发动机故障，制冷设备断电

B.制冷设备压缩机损坏，无法维持温度

C.运输途中遭遇极端天气（如暴雨、暴雪），导致车辆停运断电

D.人为操作失误（如误关制冷设备电源）

E.保温箱冰排数量不足，无法维持低温

影响冷链断电后疫苗效价的关键因素包括（）

A.温度超标幅度（如超8℃vs超20℃）

B.温度超标持续时间

C.疫苗自身稳定性（如是否耐受短期温度波动）

D.包装防护措施（如是否用保温箱、冰排数量）

E.断电后是否及时采取应急措施（如转移至备用冷链）

冷链运输前，预防断电导致疫苗效价受损的措施包括（）

A.检查运输车辆制冷设备状态，确保正常运行

B.配备备用电源（如发电机）及备用保温箱、冰排

C.选择有温度记录功能的运输设备，实时监控温度

D.合理规划运输路线，避开易发生故障的路段

E.对运输人员开展应急培训，掌握断电处置流程

冷链断电后，疫苗外观检查的重点内容包括（）

A.液体疫苗是否出现浑浊、沉淀、变色（如变黄、发黑）

B.冻干疫苗是否出现潮解、结块，无法复溶

C.疫苗包装是否破损、泄漏

D.疫苗标签是否清晰，是否有温度敏感标识

E.疫苗生产日期是否在有效期内

冷链断电后，疫苗效价评估的流程包括（）

A.调取温度记录仪数据，确定温度超标时长及幅度

B.检查疫苗外观，排除明显变质的疫苗

C.根据疫苗类型及超温情况，确定是否需要抽样检测效价

D.对无需检测的疫苗，标记“优先使用”，缩短储存时间

E.记录评估结果，上报监管部门备案

以下关于不同类型疫苗冷链