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2025执业药师继续教育考试试题库及参考答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列表述错误的是:
A.需建立药品质量保证体系,配备专职质量负责人
B.委托生产时,需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
C.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产销售中药饮片
D.需建立并实施药品追溯制度,实现药品可追溯
答案:C
解析:根据2024年修订的《药品管理法实施条例》第二十八条,中药饮片生产企业需取得药品生产许可证,同时若作为上市许可持有人,需符合
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