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医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，应当向所在地（）食品药品监督管理部门备案。

A.省级

B.设区的市级

C.县级

D.国家

2.医疗器械网络销售企业展示的医疗器械产品信息应当与（）一致。

A.企业内部产品说明书

B.医疗器械注册、备案信息

C.第三方平台审核通过的信息

D.市场宣传资料

3.第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械网络销售企业的（）进行审核，并存档备查。

A.员工学历

B.经营场所面积

C.医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证

D.近三年财务报表

4.医疗器械网络销售企业通过网络销售医疗器械，应当按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，履行（）义务。

A.售后维修

B.信息追溯

C.广告宣传

D.人员培训

5.第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为的，应当立即（），并向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

A.暂停其网络销售活动

B.降低其搜索排名

C.扣除平台保证金

D.公开谴责

6.医疗器械网络销售企业变更网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名等信息的，应当在变更后（）个工作日内向原备案部门办理备案变更。

A.3

B.5

C.10

D.15

7.对未取得医疗器械生产经营许可从事网络销售的企业，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，货值金额不足1万元的，最高可处（）罚款。

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.30万元

8.医疗器械网络销售企业未按照规定展示医疗器械注册证、备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

9.第三方平台提供者未按规定保存入驻企业的交易记录和信息的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

10.医疗器械网络销售企业不得销售（）的医疗器械。

A.未注明禁忌证

B.未取得注册证但已备案

C.过期、失效、淘汰

D.说明书未标注储存条件

11.食品药品监督管理部门对医疗器械网络销售活动的监督检查方式不包括（）。

A.线上监测

B.线下实地检查

C.要求第三方平台提供数据

D.限制企业网络流量

12.医疗器械网络销售企业委托物流配送的，应当对配送企业的（）进行审核，确保运输过程符合医疗器械储存、运输要求。

A.运输车辆颜色

B.质量管理能力

C.员工数量

D.注册地址

13.第三方平台提供者应当在其网站首页显著位置标注（）。

A.平台用户数量

B.食品药品监督管理部门的监督电话

C.平台服务器所在地

D.电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号

14.医疗器械网络销售企业超出备案范围开展网络销售的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

15.对医疗器械网络销售的投诉举报，食品药品监督管理部门应当自收到投诉举报之日起（）个工作日内作出是否受理的决定。

A.3

B.5

C.7

D.10

16.医疗器械网络销售企业未按规定向备案部门报告相关信息的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予（）；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。

A.通报批评

B.警告

C.暂停销售

D.吊销许可证

17.第三方平台提供者未按规定建立并执行入驻企业审核、档案管理等制度的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

18.医疗器械网络销售企业销售未取得注册证的第二类医疗器械，货值金额5万元的，依据《医疗器械监督管理条例》可处（）罚款