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新版gmp培训考核试卷及答案(通用)
一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)
1.新版GMP中,质量受权人应当至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验。
A.3;1B.5;2C.5;3D.8;5
2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕斯卡,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度。
A.5B.10C.15D.20
3.用于药品生产或检验的设备,应当有明显的状态标识,标明()。
A.设备名称、型号、责任人
B.设备编号、使
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