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*在循证医学证据中,药物的安全性也是一个值得关注的问题。两项已发表的荟萃分析集中评价了阿托伐他汀的安全性:2003年安全性分析:入选了2001年11月1日前完成的阿托伐他汀研究。共计包括44个研究,16495名患者(9416名服用阿托伐他汀,其他5290名服用其它他汀,1789名服用安慰剂);评价了阿托伐他汀10、20、40、80mg的安全性。2006年安全性更新:入选研究进一步增加,入选了2006年1月以前发表的研究(1992年开始至2004年9月15日前完成的研究)。共计包括49个研究(包括了2003年安全性分析44个研究中的43个)。该更新未包括ASCOT-LLA、CARDS、PROVE-IT、TNT或IDEAL,但是包括了AVERT、MIRACL和ALLANCE。14,236patients,including2,180patientsonplaceboDosesofatorvastatinexaminedincluded10mgand80mg*安全性数据显示:他汀类药物最为常见的不良事件是消化系统、全身、骨骼肌肉不良事件。阿托伐他汀组≥1%患者发生治疗相关不良事件的比例很低,与所有其它他汀类似。*2007年3月底在美国刚刚召开了AHA/ACC年会,血脂学领域又有一些新的研究公布。一方面,阿托伐他汀的循证证据进一步充实;另一方面,其它的一些研究也引发了我们的思考,比如Torcetrapib的提前收场,让我们对升高HDL-C的药物产生了疑问,我们究竟该如何看待升高HDL-C呢?下面,我将针对以上最新进展逐一介绍。*CARDS-代谢综合征亚组分析:对超过2,200名2型糖尿病同时符合代谢综合征诊断标准的患者进行了分析。结果显示:阿托伐他汀10mg与安慰剂相比,主要心血管事件风险(冠心病死亡、心肌梗死、卒中、某些类型的心脏手术,胸痛)显著降低41%,同时卒中风险显著降低61%。SPARCL研究的一项新分析:旨在评估阿托伐他汀80mg治疗是否可以显著减少卒中或轻微卒中再发患者的冠脉事件。在研究过程中,超过850名患者出现卒中或轻微卒中(TIA)再发,在这些患者中,阿托伐他汀80mg与安慰剂相比,主要冠脉事件(心源性死亡、心肌梗死或心脏骤停复苏)风险降低53%。*针对上面结果的发布,国际著名专家纷纷发表评论。*研究也证实阿托伐他汀强化治疗,早期获益显著METEOR评论:瑞舒伐他汀对终点事件的影响尚需大规模临床终点研究来评价;METEOR研究随访2年,出现6例缺血性事件,全部发生在瑞舒伐他汀治疗组,值得思索;METEOR中显示,长时间使用瑞舒伐他汀,HDL比安慰剂组只升高8%;Dr.Lauer:METEOR研究述评LauerMS.JAMA.2007;297:1376-1378第56页,共60页,星期日,2025年,2月5日升高HDL-C的Torcetrapib,并未带来预期的受益研究人群干预措施检测指标HDL-C(vs.对照组)是否显著逆转斑块ILLUSTRATE1冠心病Torcetrapib60mg/d+阿托伐vs.阿托伐IVUS↑61%XRADIANCE12遗传性家族性高胆固醇血症Torcetrapib60mg/d+阿托伐vs.阿托伐CIMT↑51.9%XRADIANCE23混合性高脂血症Torcetrapib+阿托伐vs.阿托伐CIMTXTorcetrapib相关研究(均随访2年)1.NissenSE,etal.NEnglJMed2007;356:1304-16.2.KasteleinJJP,etal.NEnglJMed2007;3563.AHA/ACC2007年会尽管强化治疗使HDL水平升高,但却没有降低动脉粥样硬化事件的发生率;新的治疗手段将以改善HDL功能为核心;ACC快报第57页,共60页,星期日,2025年,2月5日TopolEJ.NEnglJMed,2004:April8;350:1562-1564总结1:他汀地位得到瞩目1、动脉粥样硬化是一个系统性疾病。LDL-C是斑块形成的始动因子,不稳定斑块的破裂导致事件。半数冠心病患者,以突发事件致死、致残。2、“在动脉粥样硬化疾病的处理方面,他汀类药物减少主要血管事件,如死亡、心肌梗死和中风的疗效已超越所有其他类药物”。—ERICTOPOL第58页,共60页,星期日,2025年,2月5日总结2:选择证据最充分、最完整的他汀
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