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2024年执业药师练习题及答案解析《药事管理与法规》

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品定义的说法，错误的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药、化学药和生物制品

C.血液制品、疫苗属于药品管理法规定的药品范围

D.兽药也属于药品管理法规定的药品范围

答案：D

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。血液制品、疫苗属于生物制品，是药品管理法规定的药品范围。而兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质，不属于药品管理法规定的药品范围。所以答案选D。

2.关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人承担药品全生命周期的安全性监测和风险管理工作

B.药品生产企业应当对药品的质量负责，严格按照药品生产质量管理规范组织生产

C.药品经营企业只需做好药品的采购、储存和销售工作，无需关注药品的安全性问题

D.医疗机构应当加强药品不良反应监测，及时报告药品不良反应情况

答案：C

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期的安全性监测和风险管理工作，A选项正确。药品生产企业应当严格按照药品生产质量管理规范组织生产，对药品的质量负责，B选项正确。药品经营企业在药品经营过程中，也需要关注药品的安全性问题，如做好药品的验收、养护等工作，防止不合格药品流入市场，C选项错误。医疗机构应当加强药品不良反应监测，及时报告药品不良反应情况，保障患者用药安全，D选项正确。所以答案选C。

3.下列属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量，C选项正确。A选项是合理用药的原则；B选项是医疗保险药品目录遴选的原则；D选项是非处方药的遴选原则。所以答案选C。

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.药品生产厂商

C.药品剂型

D.药品价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品剂型不属于销售凭证必须注明的内容。所以答案选C。

5.关于药品广告管理的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告可以利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

答案：D

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，A选项错误。药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，B选项错误。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，C选项错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，D选项正确。所以答案选D。

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是（）

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务

C.药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

D.麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格

答案：D

解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，A选项正确。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务，B选项正确。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务，C选项正确。麻醉药品和第一类精