2025年执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案.docxVIP

2025年执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品仅指化学合成的药物

D.药品不包括诊断药品

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，故A正确，B选项针对动物疾病的表述错误，C选项药品不仅包括化学合成药物，D选项药品包括诊断药品。

2.以下属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量，故C正确。A选项是合理用药的原则；B选项是医疗保险药品目录遴选原则；D选项是非处方药的遴选原则。

3.药品生产企业不得委托生产的药品是（）

A.中成药制剂

B.化学原料药

C.抗生素

D.疫苗、血液制品

答案：D

解析：不得委托生产的药品包括疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，故D正确。中成药制剂、化学原料药、抗生素在符合相关规定的情况下可以委托生产。

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不包括药品批准文号，故C正确。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制，故A正确。

6.以下关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.药品广告可以含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容

答案：D

解析：药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容，故D错误。A、B、C选项关于药品广告的批准、发布范围和内容要求的表述均正确。

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地县级药品监督管理部门备案

答案：D

解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案，而不是县级药品监督管理部门，故D错误。A、B、C选项的表述均正确。

8.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.擅自添加防腐剂、辅料的