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2025年药品生产监督管理办法试题含答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.药品生产许可证有效期为（）
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
答案：B
解析：根据《药品生产监督管理办法》规定，药品生产许可证有效期为5年。
2.药品生产企业应当建立药品追溯系统，实现药品（）的可追溯。
A.研发、生产、销售
B.生产、流通、使用
C.采购、生产、储存
D.研发、采购、销售
答案：B
解析：药品生产企业建立的药品追溯系统要实现药品从生产、流通到使用全过程的可追溯，以保障药品质量安全和监管的有效性。
3.以下哪项不属于药品生产企业的关键人员
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