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第十七章
体外诊断试剂监管
蚌埠医学院医学检验系上海交通大学医学院国家卫生计生委临床检验中心梅传忠刘湘帆李金明
蚌埠医学院医学检验系
上海交通大学医学院
国家卫生计生委临床检验中心
学习目标与要求
?掌握体外诊断试剂研制、注册、经营、使用等环节的主要监管内容。
?熟悉体外诊断试剂监管重要性，体外诊断试剂监督管理相关文件内容。
?了解国内外的体外诊断试剂监管现状，我国体外诊断试剂监管存在的问题与对策。
第一节
目录
一、体外诊断试剂监管的重要性
二、体外诊断试剂的监管现状
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