《药品管理法实施条例》培训试题及答案试题(附答案).docx

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《药品管理法实施条例》培训试题及答案试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.《药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业办理药品生产许可证,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内进行审查。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案:B

解析:根据《药品管理法实施条例》规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门收到开办药品生产企业申请后,应在30个工作日内进行审查。

2.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

A.

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