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gsp培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人的任职要求不包括：

A.大学本科以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学中级以上专业技术职称

2.药品储存时，阴凉库的温度应控制在：

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

3.药品验收记录保存期限为：

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

4.药品零售企业销售中药饮片时，调剂人员应当具有：

A.中药学初级以上专业技术职称

B.执业药师资格

C.高中以上学历

D.中药调剂员资格证

5.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行：

A.现场考察

B.资质复核

C.抽样检验

D.风险评估

6.冷藏、冷冻药品运输过程中，温度记录间隔时间不得超过：

A.10分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

7.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片：

A.可同库分区存放

B.应分库存放

C.可与化学药同区存放

D.可与生物制品同库存放

8.企业质量管理部门应当履行的职责不包括：

A.指导并监督药学服务工作

B.负责不合格药品的确认

C.负责药品召回的管理

D.负责仓库温湿度监测设备的日常维护

9.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括：

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品出厂检验报告书

D.药品专利证书

10.药品零售企业营业场所应当配备的设备不包括：

A.冷藏柜

B.拆零专柜

C.调温设备

D.验收用显微镜

11.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行健康检查的周期是：

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

12.药品储存时，垛间距不小于：

A.5厘米

B.10厘米

C.30厘米

D.50厘米

13.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应当符合的要求是：

A.具备自动调控温度功能

B.仅需配备温度记录设备

C.可使用普通货车加冰袋替代

D.温度监控数据无需备份

14.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行，其中第二类精神药品的销售记录保存期限为：

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

15.企业质量管理制度应当至少包括的内容不包括：

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告与处理

C.员工绩效考核管理

D.设施设备维护和验证管理

16.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量为：

A.至少检查1个最小包装

B.至少检查2个最小包装

C.至少检查3个最小包装

D.逐件检查

17.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括：

A.药品名称

B.生产厂商

C.患者姓名

D.数量、价格

18.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，培训内容不包括：

A.药品专业知识

B.质量管理法律、法规

C.企业文化

D.卫生管理制度

19.药品批发企业储存药品的仓库，其相对湿度应控制在：

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.30%-80%

20.药品零售企业在营业场所公布的服务公约内容不包括：

A.药品价格

B.投诉渠道

C.药师信息

D.进货渠道

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品批发企业质量管理体系文件包括：

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、记录和凭证

2.药品储存的色标管理中，正确的对应关系是：

A.待验区-黄色

B.合格区-绿色

C.不合格区-红色

D.退货区-蓝色

3.冷藏、冷冻药品的收货环节，应当重点检查的内容包括：

A.运输工具温度记录

B.运输时间

C.药品到货时的温度

D.运输过程是否符合温度要求

4.药品零售