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医疗两票三制操作流程指南

引言：规范医疗流通，保障民生福祉

在深化医药卫生体制改革的进程中，规范药品和医用耗材流通秩序、降低虚高价格、保障群众用药安全有效，是关乎国计民生的重要课题。“两票制”与“三制”作为其中的关键政策组合，旨在压缩中间环节，提高流通效率，加强质量监管，从源头上治理医药购销领域的不正之风。本指南将深入解读“两票三制”的核心内涵、操作流程及实施要点，为医疗机构、药品及医用耗材生产经营企业提供一套系统、实用的操作指引，以期共同推动医疗行业的健康可持续发展。

第一章“两票制”详解与操作流程

“两票制”是药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票的制度。其核心目标是减少流通环节，规范流通秩序，提高流通透明度。

1.1“两票制”的核心定义与适用范围

*定义：生产企业向流通企业销售药品（及医用耗材，下同）开具的销售发票为第一票；流通企业向医疗机构销售药品开具的销售发票为第二票。

*适用范围：原则上适用于所有公立医疗卫生机构药品采购，鼓励其他医疗机构积极参与。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

1.2“两票制”操作流程详解

1.2.1药品采购计划与审批

医疗机构根据临床需求、库存情况及相关政策，制定详细的药品采购计划，按规定程序报批后，通过省级药品集中采购平台进行采购。此环节需确保采购计划的科学性与合理性，优先选择质量可靠、价格合理的药品。

1.2.2生产企业与流通企业的选择与合作

*生产企业：需确保其生产的药品符合国家质量标准，具备相应的生产资质，并能按照“两票制”要求直接或委托符合条件的流通企业进行销售。

*流通企业：医疗机构或生产企业选择的流通企业应具备规范的经营资质、健全的质量管理体系、较强的配送能力和良好的商业信誉。流通企业原则上应为直接从生产企业购进药品的一级代理商或总代理商。

1.2.3第一票的开具与流转（生产企业-流通企业）

*签订合同：生产企业与流通企业签订购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、结算方式以及“两票制”执行要求等。

*药品出库与发货：生产企业按照合同约定，将药品直接发送至流通企业指定仓库或医疗机构（若为生产企业直配模式，此环节可能合并）。

*开具发票：生产企业在药品出库或收到流通企业货款后，及时向流通企业开具符合规定的增值税专用发票（第一票）。发票信息应与药品实物、购销合同完全一致，做到票、账、货、款相符。

*随货同行单与检验报告：生产企业需随货提供加盖其质量管理专用章原印章的药品检验报告书和随货同行单，随货同行单的相关信息应与发票、药品实物一致。

1.2.4流通企业验收与入库

流通企业收到药品后，应按照药品经营质量管理规范（GSP）要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、批号、有效期以及随货同行单、检验报告等进行严格验收。验收合格后方可入库。

1.2.5第二票的开具与流转（流通企业-医疗机构）

*签订合同：流通企业与医疗机构签订购销合同，明确上述类似条款，并承诺严格执行“两票制”。

*药品出库与配送：流通企业根据医疗机构的采购订单，将药品从其仓库直接配送至医疗机构指定地点。

*开具发票：流通企业在药品出库或收到医疗机构货款后，及时向医疗机构开具符合规定的增值税专用发票（第二票）。此发票的购方为医疗机构，销方为流通企业，药品信息应与第一票及药品实物保持一致，确保“票、账、货、款、合同”五相符。

*随货同行单与追溯信息：流通企业需向医疗机构提供其自身的随货同行单，并确保药品可追溯。部分地区可能要求提供第一票的复印件或相关信息，以备查验。

1.2.6医疗机构验收、入库与付款

*验收：医疗机构药库或药房人员对送达的药品进行验收，重点核对药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、流通企业、数量、价格以及第二票、随货同行单等是否一致，外观是否完好。

*入库：验收合格后，医疗机构办理入库手续，将药品信息录入医院信息系统（HIS）或药品采购管理系统。

*付款：医疗机构按照合同约定的付款期限，向流通企业支付货款。

第二章“三制”详解与操作要点

“三制”通常指与药品采购、使用、监管相关的三项核心制度，具体内涵可能因地区政策侧重点略有不同。结合当前医改方向，此处重点阐述药品集中采购和使用制度、药品质量追溯制度、处方审核与点评制度。

2.1药品集中采购和使用制度

药品集中采购和使用制度（简称“集采”）是通过带量采购、招采合一，推动药品价格回归合理水平，减轻患者负担，提升医保基金使用效率的重要举措。

2.1.1核心内容

*带量采购：明确采购数量，企业根据自身成本和产能报价，以价换量。

*招采合一：中标结果直接与采购合同挂钩，确保