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gsp质量试题及答案.docx

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    gsp质量试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接上级应为（）。

    A.企业负责人

    B.企业法定代表人

    C.门店店长

    D.采购部门负责人

    答案：A

    解析：GSP第一百三十四条规定，药品零售企业质量管理部门或质量管理人员应当由企业负责人直接领导，确保质量管理工作的独立性和权威性。

    2.某药品批发企业储存中药饮片的仓库相对湿度应控制在（）。

    A.35%-75%

    B.45%-75%

    C.35%-65%

    D.45%-65%

    答案：A

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