微生物检验培养基质量控制技术.pptVIP

同行的方法介绍分值计算质量比较第30页，共43页，星期日，2025年，2月5日新技术介绍BioBall是一个很小的水溶性球状物，包含了数量精确的微生物个体，它可以使微生物质控中的定量控制达到非常高的精确度。第31页，共43页，星期日，2025年，2月5日微生物检验培养基质量控制技术第1页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基质量的重要性培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。第2页，共43页，星期日，2025年，2月5日主要内容培养基制备、使用、贮存中的注意事项培养基质量控制2010版药典附录实例（培养基质量对实验结果的影响）CHP与USP的异同点同行的方法介绍新技术部分菌种在培养基上的典型特征第3页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基制备过程中的注意事项培养基的水化培养基水化时不得用铜锅或铁锅,以防有离子混入培养基中,影响微生物的生长；配制培养基最常用的溶剂是纯化水,不能含有任何可能抑制或影响微生物生长的物质；第4页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基制备过程中的注意事项培养基的溶解在培养基分装灭菌前,各成分应溶解均匀,使用电炉等设备煮沸培养基时,应用小火加热,并边加热边搅拌,避免培养基焦化或爆沸溢出。第5页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基制备过程中的注意事项培养基的灭菌已配制好的培养基必须立即灭菌湿热灭菌必须严格控制灭菌温度和时间第6页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基制备过程中的注意事项培养基的pH微生物必须在适宜的pH范围内才能正常生长繁殖或体现其生物特性。调整培养基的pH,应用1mol/LNaOH或1mol/LHCl调整pH，一般灭菌前比最终pH高0.2～0.3。第7页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基制备过程中的注意事项培养基的保温灭菌以后培养基应该迅速冷却至所需温度,避免长时间保存在灭菌锅内,造成过度灭菌,影响培养基的营养成分或选择性效果。第8页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基使用过程中的注意事项培养基的接种平板在接种使用时,表面必须无明显潮湿水珠；对于保存的培养基,需待温度回复至室温后才可使用,并且使用前应检查；第9页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基贮存过程中的注意事项干燥培养基应遵循先入先出的原则；贮存于阴凉干燥处,避免强光直射；第10页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基贮存过程中的注意事项已配制的培养基建议平板倾注后立即使用；在平板上标上制备日期和/或有效期和名称；固体培养基灭菌后的再融化只允许一次；第11页，共43页，星期日，2025年，2月5日实例三糖铁培养基（TSI）未校正pH时，不同厂家的TSI培养基产硫化氢强度不一；校正pH7.5后，各培养基硫化氢反应均有改善,不同厂家的TSI培养基产硫化氢强度仍不相同；第12页，共43页，星期日，2025年，2月5日实例三糖铁培养基（TSI）由于培养基pH太低,本身就是黄色,细菌生长后下层仍为黄色,而斜面变为橙红色,易误判断为下层“变为黄色”。由此定为发酵菌，造成误判；第13页，共43页，星期日，2025年，2月5日培养基质量控制（2010版药典）培养基适用性检查计数培养基控制菌检查用培养基第14页，共43页，星期日，2025年，2月5日计数培养基适用性检查对照培养基系指按培养基处方特别制备、质量优良的培养基，用于培养基适用性检查。由中国药品生物制品检定所研制及分发。第15页，共43页，星期日，2025年，2月5日计数培养基适用性检查大肠埃希菌金黄色葡萄球菌枯草芽孢杆菌白色念珠菌黑曲霉白色念珠菌营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基第16页，共43页，星期日，2025年，2月5日计数