药品采购与库存管理制度.docxVIP

药品采购与库存管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范药品采购、库存管理行为，保障药品质量安全，满足临床用药需求，降低运营成本，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有药品的采购、验收、入库、储存、养护、出库、盘点及相关记录管理等活动，涉及采购部门、库房管理部门、财务部门及临床使用科室等相关岗位人员。

第三条基本原则

1.质量优先原则：药品采购与库存管理全过程需确保药品质量符合国家标准，杜绝不合格药品进入流通环节。

2.按需采购原则：根据临床用药需求、库存水平及市场供应情况，科学制定采购计划，避免积压或短缺。

3.合规性原则：所有采购行为需符合法律法规及单位内部审批流程，供应商资质齐全，购销记录完整可追溯。

4.效期管理原则：严格把控药品有效期，先进先出、近效期先出，减少药品过期浪费。

第二章药品采购管理

第四条供应商管理

1.资质审核：采购部门需建立供应商资质档案，审核内容包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》、GSP/GMP认证证书、质量保证协议、销售人员授权委托书及身份证复印件等。资质有效期届满前3个月，需督促供应商更新。

2.供应商评估：每季度对供应商进行综合评估，包括药品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等，评估结果作为后续合作的依据。对出现质量问题、供货延误3次以上或提供虚假资质的供应商，列入黑名单，终止合作。

3.档案更新：供应商资质、联系方式等信息发生变更时，需在15个工作日内更新档案，并重新审核确认。

第五条采购计划制定

1.需求收集：每月25日前，临床科室根据下月用药需求提交《药品需求申请表》，库房管理部门结合当前库存数量、近3个月出库量及药品有效期，编制《药品库存与需求汇总表》。

2.计划编制：采购部门依据汇总表，参考药品最低库存量（不低于30日用量）和最高库存量（不超过90日用量），制定《药品采购计划》，明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、采购数量、预计到货时间等信息。

3.计划审批：《药品采购计划》需经采购部门负责人审核、分管领导审批后执行。特殊药品（如麻醉药品、精神药品）采购计划需经药学部门负责人加签审批。

第六条采购实施

1.采购方式：

常规药品采用集中招标采购或阳光采购平台采购，确保价格透明。

紧急用药（如抢救药品）可临时采购，需填写《紧急采购审批单》，经分管领导特批后执行，事后3个工作日内补办常规采购手续。

2.合同签订：采购金额超过5000元的，需与供应商签订购销合同，明确药品质量标准、交货时间、验收方式、付款期限、违约责任等条款。

3.采购记录：采购部门需建立《药品采购台账》，详细记录采购日期、合同编号、药品信息、供应商信息、采购数量、单价、金额等，台账需每月与财务部门核对。

第七条到货验收

1.验收流程：药品到货后，库房管理人员会同采购人员共同验收，核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量等与采购计划及随货同行单是否一致。

2.质量检查：

检查药品外包装是否完好，无破损、无污染、无霉变。

核对药品生产日期、有效期，距有效期不足6个月的药品（特殊情况除外）不得入库，需退回供应商。

生物制品需检查冷链运输记录，确认运输过程温度符合要求。

3.验收记录：验收合格的药品，填写《药品验收记录表》，双方签字确认后入库；不合格药品需填写《药品拒收单》，注明拒收原因，由供应商带回并及时调换。

第三章药品库存管理

第八条入库管理

1.入库登记：验收合格的药品，库房管理人员需在24小时内办理入库手续，录入库存管理系统，生成《药品入库单》，内容包括药品信息、入库数量、批号、有效期、入库日期等，入库单需由验收人、库管员签字确认。

2.货位管理：药品需按剂型、用途、储存条件分类存放，设置明显货位标识，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。冷藏药品存放于冷库（2-8℃），冷冻药品存放于冷冻库（-20℃以下），常温药品存放于阴凉库（0-30℃）或常温库（10-30℃），易串味药品单独存放。

3.特殊药品管理：麻醉药品、精神药品需存放于专用库房，实行双人双锁管理，入库需双人核对、签字。

第九条储存与养护

1.储存条件监控：库房需配备温湿度监测设备，每日上、下午各记录一次温湿度，冷藏库、冷冻库需实时监控并记录温度。温湿度超出规定范围时，需及时采取调控措施，并记录《温湿度异常处理记录表》。

2.养护检查：库房管理人员每周对库存药品进行养护检查，重点检查药品外观、性状、有效期，发现药品变质、破损或近效期（距有效期不足3个月）的，及时填写《药品养护记录表》，并报采购部门处理。

3.效期管理：对近效期药品实行预警管理，建立《近效期药品