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2025年GCP考试题库附完整答案(必刷)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.以下哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的核心原则?
A.保护受试者权益与安全
B.保证试验数据的科学性和可靠性
C.确保申办者的经济利益最大化
D.遵循伦理原则
答案:C
解析:GCP的核心原则包括保护受试者权益与安全(A)、保证试验数据的科学性和可靠性(B)、遵循伦理原则(D)。申办者的经济利益并非GCP关注的核心(C错误)。
2.伦理委员会审查临床试验方案时,无需重点关注的内容是?
A.试验设计的科学性
B.受试者的风险与受益比
C.试
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