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2025年GCP考试题库及参考答案.docx

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    2025年GCP考试题库及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共30题）

    1.以下哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的核心目的？

    A.保护受试者权益和安全

    B.确保试验数据的真实性、完整性、准确性

    C.加速新药上市进程

    D.规范临床试验全过程

    答案：C

    2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：

    A.受试者纳入/排除标准的合理性

    B.试验风险与受益的评估

    C.申办者的市场推广计划

    D.知情同意书的内容与格式

    答案：C

    3.关于受试者知情同意，以下说法正确的是：

    A.受试者签署知情同意书后

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