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2025年四川省执业药师公共科目考试题及参考答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任

C.可以委托符合条件的企业生产药品，但需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息

答案：B

解析：MAH对药品全生命周期承担责任，但全部责任表述不准确，如医疗机构在使用环节的合理用药责任不属于MAH直接责任范围（《药品管理法》第三十条）。

2.某药店销售的中药饮片包装标签未标明生产企业、产地信息。根据《药品管理法》，该行为应定性为

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.违反药品标识管理规定

答案：D

解析：中药饮片标签未标明生产企业、产地属于违反《药品管理法》第四十九条关于药品标签内容的规定，尚不构成假药或劣药（《药品管理法》第九十八条界定假药劣药情形）。

3.关于处方保存期限的规定，下列正确的是

A.普通处方保存1年，急诊处方保存2年

B.医疗用毒性药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年

C.第二类精神药品处方保存1年，第一类精神药品处方保存3年

D.儿科处方保存2年，急诊处方保存1年

答案：B

解析：根据《处方管理办法》第五十条，普通、急诊、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。

4.某疫苗配送企业在运输新型冠状病毒疫苗时，未全程监测温度，导致部分疫苗脱离28℃储存条件。根据《疫苗管理法》，对该企业的处罚不包括

A.没收违法所得和违法运输的疫苗

B.处违法运输疫苗货值金额15倍以上50倍以下罚款

C.情节严重的，吊销药品经营许可证

D.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入

答案：D

解析：《疫苗管理法》第八十五条规定，对相关责任人员应处违法行为发生期间自本单位所获收入50%以上100%以下罚款，而非没收（D选项表述错误）。

5.关于药品广告的说法，正确的是

A.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.非处方药广告无需标明请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

C.药品广告中可以使用安全无毒副作用疗效最佳等绝对化用语

D.广播电台发布药品广告，可不注明药品广告批准文号

答案：A

解析：处方药只能在指定专业刊物发布（A正确）；非处方药广告必须标明指导用语（B错误）；绝对化用语禁止使用（C错误）；广告需显著标明批准文号（D错误）（《药品管理法》第八十九条、《广告法》第十六条）。

6.患者因细菌性肺炎就诊，医生开具阿莫西林克拉维酸钾片（875mg/125mg），每日2次口服。患者既往有青霉素过敏史，药师在审核处方时应

A.确认医生是否进行青霉素皮肤试验并记录结果

B.直接调配，注明青霉素过敏慎用

C.拒绝调配，联系医生确认用药合理性

D.建议患者改用阿奇霉素，并修改处方

答案：C

解析：青霉素过敏患者使用阿莫西林存在严重过敏风险，药师应拒绝调配并联系医生（《处方管理办法》第三十六条）。

7.关于药品不良反应（ADR）报告的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当建立健全ADR监测体系，主动收集、跟踪分析ADR

B.医疗机构发现新的或严重的ADR，应在15日内报告

C.个人发现ADR，可向药品监督管理部门或卫生健康主管部门报告

D.死亡病例应在7日内完成调查报告并上报

答案：D

解析：死亡病例需立即报告，必要时应在7日内完成调查报告（《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条）。

8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品储存与养护的要求，下列错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.拆除外包装的零货药品应当集中存放

C.冷藏药品放置在冷藏设备中，记录温度每2小时一次

D.中药材和中药饮片分库存放

答案：C

解析：冷藏药品应自动监测、记录温度，间隔不超过30分钟（GSP第八十五条）。

9.某零售药店销售的甲类非处方药复方氨酚烷胺片，其标签上必须印有

A.红色OTC标识

B.绿色OTC标识

C