2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案库.docxVIP

2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案库

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.税务登记证复印件

答案：D

解析：药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证属于企业一般资料，不是对首营企业审核必须查验的资料。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立（）

A.进货查验记录制度

B.销售记录制度

C.质量管理制度

D.不良反应监测制度

答案：A

解析：医疗器械经营企业购进医疗器械时，要查验供货者资质和产品合格证明文件，并建立进货查验记录制度，以确保所购进医疗器械的质量可追溯。销售记录制度主要针对销售环节；质量管理制度是企业整体的质量管控体系；不良反应监测制度是对医疗器械使用过程中不良反应的监测。

3.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合要求，保存期限不得少于（）

A.产品使用期限届满后1年，且不得少于2年

B.产品使用期限届满后2年，且不得少于3年

C.产品使用期限届满后3年，且不得少于4年

D.产品使用期限届满后4年，且不得少于5年

答案：A

解析：化妆品经营企业进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后1年，且不得少于2年，这样规定是为了在一定时间内能够追溯化妆品的来源和质量情况。

4.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在35%-75%，在此湿度范围内能较好地保证药品的质量稳定，避免因湿度过高或过低影响药品的物理和化学性质。

5.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中，经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积不得少于（）平方米

A.20

B.30

C.40

D.50

答案：B

解析：经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积不得少于30平方米，这是为了保证企业有足够的空间进行医疗器械的展示、销售和相关业务操作。

6.化妆品标签应当标注的内容不包括（）

A.产品名称、特殊化妆品注册证编号

B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

C.生产企业的电话号码

D.净含量

答案：C

解析：化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号；注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；净含量等内容。生产企业的电话号码并非标签必须标注的内容。

7.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、批号、有效期

D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期

答案：A

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格，这些信息能明确药品的基本情况和交易信息。

8.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度，在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立（）

A.使用记录

B.维修记录

C.保养记录

D.以上都是

答案：D

解析：对于使用期限长的大型医疗器械，医疗器械使用单位应逐台建立使用记录、维修记录和保养记录，全面记录医疗器械的使用、维修和保养情况，以确保其安全有效使用。

9.化妆品经营者不得自行配制或者分装化妆品，但是（）除外

A.美容美发机构

B.化妆品生产企业

C.医疗机构

D.化妆品批发企业

答案：C

解析：医疗机构在特定情况下可以根据医疗需要自行配制或者分装化妆品，如配制用于治疗皮肤病等的药用化妆品，而美容美发机构、化妆品生产企业和化妆品批发企业都不允许自行配制或分装化妆品（生产企业按规定生产不属于此情况）。

10.药品经营企业在药品储存