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2025年上饶执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据《药品管理法》规定,以下属于假药的是()
A.被污染的药品
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.变质的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
答案:C
解析:《药品管理法》规定,变质的药品为假药。被污染的药品、擅自添加防腐剂的药品属于劣药;药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。所以本题选C。
2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
答案:D
解析:进德修业,珍视声誉要求执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。救死扶伤,不辱使命强调执业药师要将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位;尊重患者,平等相待体现对患者的态度;依法执业,质量第一侧重于执业过程中的合法性和对药品质量的重视。所以本题选D。
3.药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药
答案:A
解析:药品经营企业销售中药材必须标明产地。中药饮片、中成药、民族药没有必须标明产地方可销售的规定。所以本题选A。
4.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或专区
答案:C
解析:药品拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件。负责药品拆零销售的人员应经过专门培训;拆零销售期间,应保留原包装和说明书;拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或专区。所以本题选C。
5.关于药品召回的说法,错误的是()
A.药品召回分为主动召回和责令召回
B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的
C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.药品生产企业、经营企业和使用单位均可以作为药品召回的主体
答案:D
解析:药品召回的主体是药品生产企业,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告,不能作为药品召回的主体。药品召回分为主动召回和责令召回;一级召回是使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。所以本题选D。
6.以下关于药品广告的说法,正确的是()
A.处方药可以在大众传播媒介发布广告
B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证
C.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语
D.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
答案:D
解析:处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告,不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。所以本题选D。
7.国家基本药物遴选的主要原则是()
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
答案:A
解析:国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应是城镇职工基本医疗保险用药范围管理的原则;安全、有效、方便、价廉是药品的一般特点;应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便是非处方药的遴选原则。所以本题选A。
8.医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
答案:A
解析:医疗机构制剂是指医疗
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