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2025版医疗器械召回管理办法培训试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.《2025版医疗器械召回管理办法》中规定，医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷，应当立即（）。
A.通知经销商停止销售
B.通知使用单位停止使用
C.启动召回
D.向药品监督管理部门报告
答案：C
解析：根据《2025版医疗器械召回管理办法》，当医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷时，应立即启动召回，故答案选C。
2.一级召回是指（）。
A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该医疗器
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