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医疗设备使用维护与安全操作规程

一、总则

医疗设备是临床诊断、治疗、康复及科学研究不可或缺的重要工具，其性能的完好性、使用的规范性直接关系到医疗质量与患者安全，同时也影响医护人员的职业健康。为加强医疗设备的规范化管理，确保设备在全生命周期内安全、有效、稳定运行，降低不良事件发生率，特制定本规程。

本规程适用于本院所有在用医疗设备的操作、维护保养及安全管理活动。所有涉及医疗设备使用、管理、维护的相关人员均须严格遵守本规程。设备管理应遵循“安全第一、预防为主、规范操作、定期维护”的原则，确保设备处于良好运行状态，最大限度发挥其效能。

二、组织与职责

医疗设备的管理与使用是一项系统工程，需要多部门协同配合。医院设备管理部门负责全院医疗设备的规划、采购、验收、建档、调配、维护保养计划制定、技术支持及报废处置等综合管理工作。临床科室主任为本科室医疗设备管理的第一责任人，负责督促本科室人员执行本规程，并合理安排设备的使用与保管。

设备操作人员必须经过相应的专业培训，熟悉所操作设备的性能、操作规程及安全注意事项，考核合格后方可独立上岗。严禁未经培训或考核不合格者擅自操作设备，特别是高风险设备。维修工程师（或授权服务商）负责设备的定期预防性维护、故障维修及性能校准工作，确保维修质量。安全管理部门应协同设备管理部门对医疗设备的安全使用情况进行监督检查。

三、设备的使用管理

（一）使用前准备与检查

操作人员在使用设备前，应首先检查设备所处环境是否符合要求，如温度、湿度、通风、电源稳定性及有无腐蚀性气体等。确认设备摆放稳固，连接线路（电源、信号线等）是否完好、连接是否正确、牢固，插头插座有无破损、松动。

仔细阅读设备操作手册（对于不熟悉或新型号设备尤为重要），核对设备名称、型号，确保与预期使用目的一致。开机前，应检查设备各部件是否完好，调节旋钮、按键是否处于正常初始位置。对于有电池的便携设备，应检查电池电量是否充足。

（二）操作过程规范

严格按照设备操作规程或标准操作程序（SOP）进行操作，不得擅自更改操作步骤或参数设置。设备启动后，应密切观察其初始化过程及各项指示灯、显示屏信息，确认无异常后方可进行下一步操作。

在对患者进行操作时，必须严格执行查对制度，确保患者身份与操作项目无误。操作过程中，应密切关注设备运行状态及患者反应，如发现设备异常声响、异味、过热或患者出现不适，应立即停止操作，采取相应应急措施，并及时报告。

设备运行期间，操作人员不得擅自离开工作岗位，确需短暂离开时，应确保设备处于安全状态或由其他合格人员接替。严禁在设备运行时进行清洁、维护或插拔非必要的连接线。对于有明确负载限制的设备，应避免超载运行。

（三）使用后处理

设备使用完毕，应按规程依次关闭设备各部分电源，待设备完全停止运行后再切断总电源。及时清理设备表面及接触患者的部位，按照医院感染控制要求进行清洁消毒，对于特殊感染患者使用过的设备，应执行更严格的消毒或灭菌流程。

整理好设备附件、连接线，妥善放置，避免扭曲、受压或踩踏。清洁操作台面，保持环境整洁。对于需充电的设备，使用后应及时充电，确保下次备用。

（四）特殊设备使用要求

对于高风险医疗设备（如呼吸机、除颤仪、麻醉机、血液透析机等）及植入性医疗器械相关设备，其操作、维护和管理应执行更严格的专项规定。使用前必须进行更全面的功能核查，并应有详细的使用记录。

对于有创操作设备或接触血液、体液的设备，应严格执行无菌技术操作原则，并做好个人防护。放射性设备的使用，必须严格遵守国家及医院关于放射防护的相关规定，操作人员须持证上岗，并做好辐射剂量监测与记录。

四、设备的维护与保养

（一）日常保养

操作人员是设备日常保养的主要执行者。每日或每次使用前后，应对设备表面进行清洁，去除灰尘、污渍。检查设备各部件连接是否紧固，有无松动、脱落迹象。对于滑动部件、旋钮等，可定期添加少量专用润滑剂（按说明书要求）。

保持设备使用环境的清洁、干燥、通风。定期检查设备电源线有无老化、破损，插头插座是否完好。对于长期不用的设备，应定期通电开机，防止元器件受潮损坏，并按要求存放于适宜环境。

（二）定期维护与预防性维护

设备管理部门应根据设备类型、厂家建议及使用频率，制定详细的预防性维护计划（PM计划），内容包括维护项目、周期、方法及负责人。维修工程师或授权服务商应严格按照PM计划执行，对设备进行系统性检查、清洁、调整、润滑、性能测试及必要的部件更换，确保设备性能符合标准。

临床科室应积极配合预防性维护工作，合理安排时间，提供必要的工作条件。PM完成后，应详细记录维护内容、测试数据、更换部件情况，并由双方人员签字确认。

（三）故障维修

设备发生故障时，操作人员应立即停机，切断电源（如必要），保护好现场，并及时向本科室负责人及设备管理部门报修，说明故障现象、发生时间