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药物警戒考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物警戒不包括（）

A.药物不良反应监测

B.药物滥用监测

C.药物疗效评估

D.药物相互作用监测

答案：C

2.药物警戒的主要目的是（）

A.提高药物疗效

B.保证用药安全

C.降低药物价格

D.增加药物销量

答案：B

3.以下哪种不属于药品不良反应（）

A.副作用

B.毒性反应

C.继发反应

D.药物过量

答案：D

4.药物警戒工作的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

答案：D

5.药品不良反应报告的原则是（）

A.可疑即报

B.确定为不良反应才报

C.严重不良反应才报

D.新的不良反应才报

答案：A

6.最早提出药物警戒概念的国家是（）

A.美国

B.法国

C.英国

D.中国

答案：B

7.药物警戒涉及的范围不包括（）

A.人用药品

B.兽用药品

C.化妆品

D.医疗器械

答案：C

8.药品不良反应监测方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.医院集中监测系统

C.病例对照研究

D.药品上市后再评价

答案：D

9.药物警戒的主要工作内容不包括（）

A.收集药品不良反应信息

B.对药品安全性进行评估

C.制定药品价格

D.发布药品安全信息

答案：C

10.以下属于药品严重不良反应的是（）

A.恶心、呕吐

B.皮疹

C.过敏性休克

D.头晕

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物警戒的主要内容包括（）

A.药物不良反应监测

B.用药失误监测

C.药品质量问题监测

D.药物滥用监测

答案：ABCD

2.药品不良反应的类型有（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：ABC

3.药物警戒工作的意义有（）

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.推动药品研发改进

D.减少医疗纠纷

答案：ABCD

4.药品不良反应报告的内容包括（）

A.患者基本信息

B.药品信息

C.不良反应发生情况

D.处理措施

答案：ABCD

5.药物警戒涉及的领域有（）

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品监管

答案：ABCD

6.以下属于药物警戒方法的有（）

A.自发呈报系统

B.主动监测

C.药物流行病学研究

D.风险效益评估

答案：ABCD

7.药品不良反应监测的目的有（）

A.发现新的不良反应

B.评估药品安全性

C.为药品监管提供依据

D.指导临床合理用药

答案：ABCD

8.药物警戒与药品不良反应监测的区别在于（）

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.工作目的不同

D.方法不同

答案：ABCD

9.严重药品不良反应包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院或住院时间延长

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

答案：ABCD

10.药物警戒工作的参与人员有（）

A.医生

B.护士

C.药师

D.药品生产企业人员

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药物警戒等同于药品不良反应监测。（）

答案：×

2.药品不良反应都是在药品正常用法用量下发生的。（）

答案：√

3.药品生产企业不需要开展药物警戒工作。（）

答案：×

4.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（）

答案：√

5.药物警戒工作只关注药品的安全性。（）

答案：×

6.所有药品不良反应都需要报告。（）

答案：√

7.医疗机构是药物警戒工作的重要主体之一。（）

答案：√

8.药物流行病学研究不属于药物警戒方法。（）

答案：×

9.药品不良反应监测的重点是上市后药品。（）

答案：√

10.药物警戒工作对提高药品质量没有作用。（）

答案：×

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药物警戒的定义。

答案：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动，不仅关注药品不良反应，还涉及用药失误、药品质量等多方面。

2.列举3种药品不良反应监测方法。

答案：①自愿呈报系统，是最常用的监测方法，自发报告药品不良反应。②医院集中监测系统，在一定时间和范围内收集资料。③药物流行病学研究，用流行病学方法研究不良反应发生规律。

3.药品严重不良反应有哪些特点？

答案：特点包括导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功