2025年版医疗设备说明书国际化翻译与认证合同.docxVIP

2025年版医疗设备说明书国际化翻译与认证合同

医疗设备说明书国际化翻译与认证合同

甲方（委托方）：

公司名称：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方法人姓名]

地址：[甲方公司地址]

联系方式：[甲方联系电话]

邮箱：[甲方邮箱地址]

乙方（受托方）：

公司名称：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方法人姓名]

地址：[乙方公司地址]

联系方式：[乙方联系电话]

邮箱：[乙方邮箱地址]

鉴于甲方拥有特定医疗设备，需要将该设备的说明书进行国际化翻译并完成相关认证工作；乙方具备专业的翻译和认证服务能力，能够为甲方提供符合要求的服务。双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，达成如下合同条款：

一、定义

1.“医疗设备”：指甲方委托乙方进行说明书翻译与认证所涉及的具体医疗设备，其详细信息见附件[具体附件编号]。

2.“说明书”：指医疗设备的使用手册、技术文档、操作指南等相关文字资料，用于指导用户正确使用和维护医疗设备。

3.“目标语言”：指甲方指定的、除设备原说明书语言之外的用于国际化推广的语言，具体语种见附件[具体附件编号]。

4.“翻译服务”：指乙方按照本合同约定，将医疗设备说明书从原语言翻译成目标语言的服务。

5.“认证服务”：指乙方协助甲方完成医疗设备说明书在目标市场所需的相关认证工作，包括但不限于文件审核、提交认证申请、与认证机构沟通协调等服务。

二、服务内容

1.翻译服务

乙方应根据甲方提供的医疗设备说明书原文，将其翻译成目标语言。翻译内容应涵盖说明书中的所有信息，包括但不限于设备名称、技术参数、操作步骤、安全注意事项、维护保养说明等。

2.认证服务

乙方应协助甲方完成医疗设备说明书在目标市场的认证工作。具体包括：

（1）对翻译后的说明书进行审核，确保其符合目标市场的认证要求；

（2）根据目标市场的认证标准，协助甲方准备相关的认证文件；

（3）代表甲方与目标市场的认证机构进行沟通和协调，提交认证申请，并跟进认证进度；

（4）协助甲方处理认证过程中出现的问题，确保认证工作顺利进行。

三、翻译要求

1.准确性

乙方应确保翻译内容准确无误，忠实于原文的含义。对于专业术语、技术参数等关键信息，应采用目标市场通用的、准确的表达方式进行翻译。

2.一致性

在整个翻译过程中，乙方应保持术语、格式、风格等方面的一致性。对于同一术语，应在整个说明书中采用统一的翻译方式。

3.专业性

乙方的翻译人员应具备医疗设备领域的专业知识和丰富的翻译经验，能够准确理解原文的技术含义，并将其翻译成符合目标市场专业要求的语言。

4.可读性

翻译后的说明书应符合目标市场的语言习惯和阅读习惯，易于理解和使用。避免使用过于复杂或生僻的词汇和句子结构。

四、认证要求

1.熟悉认证标准

乙方应熟悉目标市场的相关认证标准和法规要求，确保翻译后的说明书符合认证机构的审核要求。

2.及时沟通

在认证过程中，乙方应及时向甲方反馈认证进度和相关信息，与甲方保持密切沟通。对于认证机构提出的问题和意见，乙方应及时传达给甲方，并协助甲方进行整改。

3.确保认证通过

乙方应尽最大努力协助甲方完成认证工作，确保医疗设备说明书能够顺利通过目标市场的认证。如因乙方原因导致认证失败，乙方应承担相应的责任。

五、项目进度安排

1.翻译阶段

乙方应在合同签订后的[X]个工作日内，制定详细的翻译计划，并提交给甲方审核。翻译工作应在[具体日期]前完成，并将翻译后的初稿提交给甲方进行审核。

2.审核阶段

甲方应在收到翻译初稿后的[X]个工作日内完成审核，并将审核意见反馈给乙方。乙方应根据甲方的审核意见，在[X]个工作日内完成修改，并将修改后的终稿提交给甲方。

3.认证阶段

乙方应在翻译终稿确定后的[X]个工作日内，启动认证工作。认证工作应在[具体日期]前完成，并将认证结果通知甲方。

六、费用及支付方式

1.费用金额

甲方应向乙方支付的服务费用总额为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。该费用包括翻译服务费用、认证服务费用以及乙方为完成本合同约定的服务所产生的其他费用。

2.支付方式

甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用：

（1）合同签订后，甲方应在[X]个工作日内向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

（2）乙方完成翻译工作并提交翻译初稿后，甲方应在[X]个工作日内向乙方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

（3）乙方完成认证工作并获得认证通过后，甲方应在[X]个工作日内向乙方支付剩余的服务费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

七、双方权利和义务

1.甲方权利和义务

（1）权利

有权要求乙方按照合同约定的时间、质量和要求完成翻译和认证服务；

有权对乙方的工作进行监督