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2025年生物制药测试题库及答案

一、单项选择题

1.以下哪种细胞系常用于生物制药生产？

A.Vero细胞

B.HeLa细胞

C.CHO细胞

D.293T细胞

答案：C

解析：CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）是生物制药中最常用的细胞系之一。它具有可连续传代、易于培养、能够高效表达外源蛋白等优点，广泛应用于重组蛋白药物的生产。Vero细胞主要用于病毒培养；HeLa细胞是最早的人源永生细胞系，但由于其来源和特性，在生物制药大规模生产中受限；293T细胞常用于基因转染和蛋白表达的研究，大规模生产应用相对较少。

2.生物制药中，下游处理的主要目的是？

A.细胞培养

B.目标产物的分离和纯化

C.基因工程操作

D.发酵过程控制

答案：B

解析：下游处理是生物制药过程中，从含有目标产物的培养液或细胞中分离、纯化目标产物的一系列操作。细胞培养属于上游过程；基因工程操作是构建生产菌株或细胞的手段；发酵过程控制主要是对上游发酵阶段的条件进行调控。下游处理对于获得高纯度、高活性的生物制品至关重要。

3.以下哪种物质不属于生物制药的原料？

A.动物细胞

B.植物细胞

C.微生物

D.石油

答案：D

解析：生物制药的原料主要包括动物细胞、植物细胞和微生物。动物细胞可用于生产单克隆抗体等；植物细胞可生产一些天然活性成分；微生物如细菌、酵母等可用于表达重组蛋白。而石油是化学工业的重要原料，不属于生物制药的原料范畴。

4.单克隆抗体技术中，杂交瘤细胞是由以下哪两种细胞融合而成？

A.B淋巴细胞和骨髓瘤细胞

B.T淋巴细胞和骨髓瘤细胞

C.B淋巴细胞和巨噬细胞

D.T淋巴细胞和巨噬细胞

答案：A

解析：单克隆抗体技术中，将能产生特异性抗体的B淋巴细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞进行融合，形成杂交瘤细胞。杂交瘤细胞既具有B淋巴细胞分泌特异性抗体的能力，又具有骨髓瘤细胞无限增殖的特性，从而可以大量生产单克隆抗体。T淋巴细胞主要参与细胞免疫；巨噬细胞主要起吞噬和抗原呈递作用。

5.生物制药中，发酵罐的搅拌系统主要作用是？

A.增加溶氧

B.促进细胞生长

C.使培养液均匀混合

D.控制温度

答案：C

解析：发酵罐的搅拌系统主要作用是使培养液中的营养物质、细胞、气体等均匀混合，保证细胞生长和代谢环境的一致性。虽然搅拌在一定程度上有助于增加溶氧，但增加溶氧主要通过通气系统实现；促进细胞生长是整个发酵环境综合作用的结果；控制温度主要依靠发酵罐的温度控制系统。

6.以下哪种检测方法可用于生物制品的纯度分析？

A.SDS-PAGE

B.ELISA

C.RT-PCR

D.Westernblot

答案：A

解析：SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳）是一种常用的蛋白质纯度分析方法，它可以根据蛋白质的分子量大小将其分离，通过观察电泳条带的情况判断样品中蛋白质的纯度。ELISA（酶联免疫吸附测定）主要用于检测抗原或抗体的含量；RT-PCR（逆转录聚合酶链反应）用于检测RNA的表达水平；Westernblot主要用于检测特定蛋白质的存在和表达情况。

7.生物制药生产中，对环境洁净度要求最高的区域是？

A.原料储存区

B.细胞培养区

C.包装区

D.成品仓库

答案：B

解析：细胞培养区需要在严格的无菌条件下进行操作，以防止微生物污染影响细胞生长和目标产物的质量。原料储存区主要要求适当的储存条件；包装区虽然也需要一定的洁净度，但相对细胞培养区要求较低；成品仓库主要关注储存条件和稳定性。

8.以下哪种生物制品属于基因治疗药物？

A.重组人胰岛素

B.单克隆抗体

C.腺病毒载体基因治疗药物

D.流感疫苗

答案：C

解析：基因治疗药物是通过导入正常基因或有治疗作用的基因来治疗疾病的药物。腺病毒载体基因治疗药物是将治疗性基因装载在腺病毒载体上，导入患者体内发挥治疗作用。重组人胰岛素是通过基因工程技术生产的蛋白质药物；单克隆抗体是通过杂交瘤技术制备的免疫球蛋白；流感疫苗是用于预防流感的生物制品，它们都不属于基因治疗药物的范畴。

9.生物制药中，超滤技术主要用于？

A.去除小分子杂质

B.分离不同分子量的蛋白质

C.细胞破碎

D.病毒灭活

答案：B

解析：超滤是一种膜分离技术，根据膜的孔径大小，可以分离不同分子量的物质。在生物制药中，常用于分离不同分子量的蛋白质，也可用于浓缩目标蛋白。去除小分子杂质可通过透析等方法；细胞破碎有多种物理、化学和生物方法；病毒灭活有专门的灭活工艺，超滤技术一般不用于这些操作。

10.以下哪种微生物可用于生产青霉素？

A.大肠杆菌

B.酵母菌

C.青霉菌

D.乳酸菌

答案：C

解析：青霉素是由青