层次分析法和正交试验优选金黄乳膏辅料配比.pdfVIP

•药学论著•2025年6月20日第34卷第12期

PharmacyArticlesChinaPharmaceuticalsVol.34，No.12，June20，2025

中图分类号：R917；R927文献标志码：A文章编号：1006-4931（2025）12-0030-05

doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2025.12.009

层次分析法和正交试验优选金黄乳膏辅料配比层次分析法和正交试验优选金黄乳膏辅料配比**

1，21，21，21，21，21，2△

罗生霞，崔永蕾，张燕娣，徐竞，宁娱，王艳平

（1.宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院，宁夏银川750021；2.宁夏回族自治区中药制剂创新工程技术研

究中心，宁夏银川750021）

摘要摘要：：目的优选金黄乳膏的最佳辅料配比。方法采用高效液相色谱法测定金黄乳膏中盐酸小檗碱含量。色谱柱为AgilentSB-

C柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1.0mL/min，检测波长为265nm，柱温为

18

40℃，进样量为10μL。以凡士林、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸、聚山梨酯80、羊毛脂、甘油、月桂氮卓酮质量为考察因素，物理外观、黏

7

稠度、离心试验、耐寒试验、耐热试验、显微观察结果的综合评分为评价指标，采用L（2）正交试验结合层次分析（AHP）法优选辅料配

8

方，并验证。结果盐酸小檗碱质量浓度在1.032～103.200μg/mL（r=0.9996）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重

复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为111.04%，RSD为0.44%（n=6）。优选出的金黄乳膏辅料配比为硬脂酸3g，脂

肪酸甘油酯2g，凡士林0.5g，羊毛脂3g，聚山梨酯803g，甘油5g，月桂氮卓酮2.5g，加入煎煮液20g，1‰总质量的山梨酸钾，三乙醇

胺1g。3批样品盐酸小檗碱的平均含量为0.456mg/g，RSD为0.33%。结论该研究方法建立的质量标准操作简便，结果稳定可靠，且

乳膏性状均匀细腻，黏稠度适宜，无刺激性，易涂抹，筛选的辅料配比可用于制备金黄乳膏。

关键词关键词：：金黄乳膏；盐酸小檗碱；正交试验；辅料配比；层析分析法

OptimizingtheExcipientRatioofJinhuangCreamBasedontheAnalyticHierarchyPro⁃

cessandOrthogonalDesign

1，21，21，21，21，21，2

LUOShengxia，CUIYonglei，ZHANGYandi，XUJing，NINGYu，WANGYanping

（1.NingxiaHospitalofTraditionalChineseMedicineandResearc