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心血管造影及介入治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________病历号：__________

您因（简要病情，如“反复胸痛3月，加重1周”“体检发现冠状动脉钙化积分升高”“急性ST段抬高型心肌梗死”等）收入本科治疗。经初步评估，您目前的病情需要通过心血管造影（CAG）及可能的介入治疗（PCI）明确诊断并制定进一步治疗方案。为保障您的知情权利，现将相关信息向您及家属详细说明，请仔细阅读并理解以下内容后签署本同意书。

一、心血管造影及介入治疗的目的与必要性

心血管造影是通过向冠状动脉内注入含碘对比剂，在X线显影下清晰显示冠状动脉解剖结构、狭窄部位及程度的有创检查手段，是目前诊断冠状动脉病变的“金标准”。其主要目的包括：

1.明确胸痛、胸闷等症状是否由冠状动脉狭窄或痉挛引起；

2.评估已知或疑似冠心病患者的冠状动脉病变范围（单支/多支）、严重程度（狭窄百分比）及功能学意义（如是否导致心肌缺血）；

3.为急性心肌梗死患者快速判断罪犯血管，指导急诊血运重建策略；

4.评估冠状动脉搭桥术后桥血管通畅性或支架植入术后再狭窄情况；

5.结合血流储备分数（FFR）、血管内超声（IVUS）或光学相干断层扫描（OCT）等功能学/影像学检查，为介入治疗（如支架植入）提供精准依据。

若造影发现严重冠状动脉狭窄（通常≥70%且伴有心肌缺血证据，或急性梗死相关动脉完全闭塞），需同期行介入治疗（PCI），通过球囊扩张、支架植入等方式解除狭窄，恢复心肌血流，降低心绞痛发作频率、改善心功能并降低远期心肌梗死及死亡风险。

您的主管医生已综合评估您的症状、心电图、心肌损伤标志物、心脏超声及无创检查（如运动负荷试验、冠状动脉CTA）结果，认为目前通过心血管造影明确冠状动脉病变是必要的诊疗步骤，且若存在适应症，介入治疗可能为您带来显著临床获益（如缓解症状、降低心血管事件风险）。

二、操作流程与预期时间

（一）术前准备

1.基础评估：术前需完成血常规、凝血功能、肝肾功能（重点关注血肌酐水平以评估对比剂肾病风险）、血型、感染筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）、心电图及胸部X线等检查；

2.患者准备：

-签署本知情同意书及麻醉同意书（局部麻醉）；

-术前4-6小时禁食（急诊手术除外），可少量饮水；

-穿刺部位（通常为右手桡动脉，备选股动脉）备皮并清洁；

-过敏史确认：若既往有碘对比剂、海鲜或其他药物过敏史，需提前告知医生，必要时予糖皮质激素或抗组胺药物预防过敏反应；

-基础疾病控制：高血压患者术前血压应控制在≤160/100mmHg（过高可能增加出血风险）；糖尿病患者需调整降糖方案，避免术中低血糖；正在服用华法林、利伐沙班等抗凝药物者，需根据病情决定是否桥接低分子肝素或暂停使用；

3.器械与药物准备：准备造影导管（如JL、JR系列）、指引导管、导丝、球囊、支架（根据预计病变选择药物洗脱支架或生物可吸收支架）、对比剂（如碘海醇、碘克沙醇）及急救药品（如阿托品、肾上腺素、硝酸甘油、胺碘酮等）。

（二）操作过程

1.体位与消毒：患者取平卧位，穿刺部位（首选桡动脉）常规消毒、铺无菌巾；

2.局部麻醉：以2%利多卡因在穿刺点皮下及深层组织逐层麻醉；

3.血管穿刺：

-桡动脉穿刺：采用Seldinger技术，穿刺针进入桡动脉后插入导丝，沿导丝置入6F或7F动脉鞘管；

-股动脉穿刺（备选）：若桡动脉迂曲、痉挛或穿刺失败，选择股动脉穿刺，操作步骤类似；

4.造影操作：经动脉鞘管送入造影导管（如左冠选用JL4.0，右冠选用JR4.0），分别置于左、右冠状动脉开口，以3-8ml/秒速率注入对比剂（每次2-8ml），同步行多体位（如左前斜、右前斜、头位、足位）X线投照，记录冠状动脉图像；

5.介入治疗（若需要）：

-病变评估：结合造影图像、FFR/IVUS/OCT结果，确定责任病变及治疗策略（如单支架术、双支架术）；

-导丝通过：选择合适导丝（如普通导丝、超滑导丝或支撑力导丝）跨越狭窄病变至远端血管；

-球囊预扩张：以非顺应性球囊（直径≤参考血管直径）低压（6-8atm）扩张狭窄段，改善导丝支撑力并评估病变弹性；

-支架植入：选择与参考血管直径匹配的支架（通常直径1:1），以12-16atm释放，必要时后扩张（16-20atm）确保支架贴壁；

-结果确认：再次造影评估支架扩张效果及远端血流（TIMI3级为理想），必要时重复IVUS检查确认支架贴壁及有无边缘夹层