新冠病毒核酸检测知情同意书.docxVIP

新冠病毒核酸检测知情同意书

为保障您的合法权益，明确新冠病毒核酸检测过程中双方的权利与义务，根据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《个人信息保护法》等相关法律法规，现就本次新冠病毒核酸检测相关事项向您充分告知，请您仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否接受检测。

一、检测目的与意义

新冠病毒核酸检测是通过检测样本中是否存在新冠病毒的特定核酸片段，判断受检者是否感染新冠病毒的重要技术手段。其核心目的包括：

1.早期发现潜在感染者，实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”，阻断病毒传播链；

2.为疫情风险评估、防控策略调整提供科学依据；

3.满足特定场景（如就医、出行、复工复产等）的健康证明需求，保障公共卫生安全与社会正常运转。

二、检测方法与技术原理

本次检测采用荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）技术，为国家卫生健康委员会认可的新冠病毒核酸检测标准方法。具体检测流程如下：

1.样本采集：根据受检者年龄、身体状况及检测场景，选择咽拭子或鼻拭子采样方式：

-咽拭子采样：采样人员使用无菌采样拭子轻触受检者双侧咽扁桃体及咽后壁，停留1-3秒后快速取出。

-鼻拭子采样：采样人员将无菌采样拭子沿下鼻道缓慢深入至鼻咽部（约鼻尖至耳垂距离的2/3），旋转1-2圈后缓慢取出。

儿童及行动不便者可由专业人员评估后选择口咽拭子采样，婴幼儿可采用鼻咽抽取式采样（需家长配合固定体位）。

2.样本保存与运输：采集后的样本需立即放入含病毒保存液的采样管中，密封后置于4℃冷藏箱保存。样本需在4小时内运送至具备新冠病毒核酸检测资质的实验室；若运输时间超过4小时，需在-70℃以下冷冻保存（特殊情况可短期-20℃保存）。

3.实验室检测：实验室接收样本后，需进行样本核对、灭活处理（56℃孵育30分钟）、核酸提取（采用磁珠法或柱提法）、荧光PCR扩增（针对新冠病毒ORF1ab基因、N基因等靶标）及结果判读。整个检测过程需严格遵循《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》要求，每批次检测需同步设置阴性质控（无核酸模板反应体系）、阳性质控（已知阳性样本）及空白对照（无样本处理液），确保检测结果准确性。

三、检测流程与时间节点

1.检测预约：您可通过“健康XX”APP、微信小程序或现场登记进行预约（紧急情况可现场直接登记）。预约时需提供姓名、身份证号、联系方式、现住址、近期旅居史等信息（信息仅用于检测登记、结果反馈及疫情防控，详见“个人信息保护”条款）。

2.现场登记：请您按照预约时间到达采样点，主动出示预约码（或身份证），配合工作人员核对身份信息，签署本知情同意书（电子或纸质版）。登记完成后领取采样管，核对管上标注的姓名、编号是否与本人一致。

3.样本采集：请您全程佩戴口罩，保持1米以上社交距离。采样前2小时尽量避免进食，前30分钟请勿吸烟、饮酒、嚼口香糖或使用含漱液；采样时请取下口罩（仅暴露口鼻），头稍后仰，张口发出“啊”声（咽拭子）或保持头部不动（鼻拭子），配合采样人员完成操作。采样后请立即佩戴口罩，将使用过的一次性纸巾（如有）投入医疗废物专用垃圾桶，避免触摸采样台及周围物品。

4.样本检测与结果反馈：样本送达实验室后，检测周期为4-6小时（紧急检测可缩短至2-4小时）。检测结果将通过以下方式反馈：

-电子通过“健康XX”APP、微信公众号或短信推送（报告含检测机构公章、检测时间及结果判定）；

-纸质如需纸质版，可在检测完成后24小时内到采样点或指定地点领取（需出示身份证）。

四、可能的风险与不适

新冠病毒核酸检测为非侵入性操作，总体安全性较高，但仍可能出现以下情况：

1.采样过程中的不适：

-咽拭子采样可能刺激咽后壁敏感神经，引发恶心、干呕（持续时间通常不超过30秒）；

-鼻拭子采样可能因触及鼻黏膜或鼻咽部，导致鼻酸、流泪或短暂鼻塞（一般5-10分钟内缓解）；

-极少数情况下（如鼻腔狭窄、鼻中隔偏曲），鼻拭子采样可能导致黏膜轻微损伤，出现少量鼻出血（可通过按压鼻翼1-3分钟止血，无需特殊处理）。

2.检测结果的局限性：

-受采样时机（如处于感染潜伏期，病毒载量未达检测阈值）、采样方法（如样本未采集到有效部位）、样本运输保存（如保存温度异常导致核酸降解）等因素影响，可能出现“假阴性”结果（即已感染但检测结果为阴性）；

-极少数情况下可能因样本交叉污染或实验室操作误差出现“假阳性”结果（即未感染但检测结果为阳性），需通过复检及流行病学调查确认。

五、个人信息收集与保护

1.收集范围：为完成检测及配合疫情防控，我们将收集您的以下信息：

-基本信息：姓名、性别、年龄、身份