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新冠疫苗接种接种知情同意书

新冠疫苗接种是预防新型冠状病毒感染、降低重症和死亡风险的有效手段。为保障您的健康权益，在接种前请务必仔细阅读以下内容，充分了解疫苗相关信息、接种风险及注意事项，确认无接种禁忌后自愿签署本同意书。

一、疫苗基本信息

（一）疫苗种类与成分

目前国内使用的新冠疫苗主要包括以下三类：

1.灭活疫苗（如国药中生北京/武汉所、北京科兴中维疫苗）：通过化学或物理方法将新型冠状病毒灭活，保留其抗原性但失去感染能力。主要成分包括灭活的新型冠状病毒、氢氧化铝佐剂、磷酸盐缓冲液等，不含活病毒及其他可能致病的成分。

2.腺病毒载体疫苗（如康希诺生物疫苗）：以人5型腺病毒（经基因改造无复制能力）为载体，将新冠病毒刺突糖蛋白（S蛋白）基因插入腺病毒基因组，通过腺病毒感染人体细胞后表达S蛋白，诱导免疫反应。主要成分为复制缺陷型人5型腺病毒载体、重组新型冠状病毒S抗原、氯化钠、磷酸氢二钠等。

3.重组蛋白疫苗（如智飞龙科马疫苗）：通过基因工程技术将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到仓鼠卵巢（CHO）细胞中，表达并纯化RBD蛋白作为抗原。主要成分包括重组新型冠状病毒RBD蛋白、氢氧化铝佐剂、氯化钠、磷酸氢二钠等。

（二）作用原理

各类疫苗均通过诱导人体产生针对新冠病毒的特异性抗体和细胞免疫应答发挥作用。抗体可中和病毒，阻止其进入宿主细胞；细胞免疫（如T淋巴细胞）可识别并清除被病毒感染的细胞。完成全程接种后，体内抗体水平逐渐升高，对新冠病毒感染（尤其是重症和死亡）的保护效力显著提升。

（三）规格与免疫程序

1.灭活疫苗：每剂次0.5ml，需接种2剂。首剂与第2剂间隔建议≥3周（21天），且≤8周（56天）。

2.腺病毒载体疫苗：每剂次0.5ml，仅需接种1剂。

3.重组蛋白疫苗：每剂次0.5ml，需接种3剂。首剂与第2剂间隔≥4周（28天），第2剂与第3剂间隔≥4周（28天），且第3剂应在首剂接种后6个月内完成。

（四）储存与运输条件

所有新冠疫苗均需在2-8℃避光条件下储存和运输，运输过程中使用符合要求的冷藏设备，确保疫苗效价稳定。

二、接种对象

（一）基础免疫接种对象

1.灭活疫苗、重组蛋白疫苗：适用于3周岁及以上人群。

2.腺病毒载体疫苗：适用于18周岁及以上人群。

（二）加强免疫接种对象

完成基础免疫（灭活疫苗2剂、腺病毒载体疫苗1剂、重组蛋白疫苗3剂）满3个月的18周岁及以上人群，可接种1剂次加强针（优先选择与基础免疫相同技术路线的疫苗；特殊情况下可序贯接种不同技术路线疫苗）。

（三）特殊人群接种建议

1.60周岁及以上老年人：是新冠病毒感染重症和死亡的高风险人群，无禁忌证者应尽快完成全程接种及加强免疫。

2.慢性病人群（如高血压、糖尿病、冠心病等）：经治疗病情稳定（无急性发作、无严重并发症）者，可正常接种；病情不稳定或处于急性发作期者，建议暂缓接种并咨询医生。

3.哺乳期女性：目前研究未发现疫苗对哺乳期女性及婴儿有不良影响，可正常接种。

4.免疫功能低下人群（如HIV感染者、肿瘤放化疗患者、器官移植受者等）：接种后可能免疫应答较弱，建议在医生评估后决定是否接种。

三、禁忌与慎用

（一）绝对禁忌

存在以下情况之一者，禁止接种新冠疫苗：

1.对疫苗的任何成分（包括辅料、制备过程中使用的物质）过敏，或既往接种同类疫苗（如其他新冠疫苗）时发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿、急性严重过敏反应）。

2.既往发生过疫苗严重过敏反应（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。

3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征、脱髓鞘疾病等）。

4.正在发热（体温≥37.3℃），或患急性疾病（如肺炎、急性胃肠炎），或慢性疾病的急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒），或未控制的严重慢性病（如心力衰竭、肾衰竭终末期）。

5.妊娠期女性（哺乳期女性不属于禁忌）。

（二）相对禁忌（暂缓接种）

存在以下情况之一者，建议暂缓接种，待相关情况缓解或控制后再评估：

1.轻度上呼吸道感染（如普通感冒）、低热（体温37.3℃）且无其他不适，可待症状消退后接种；若伴有全身症状（如乏力、肌肉酸痛），建议痊愈后再接种。

2.慢性疾病稳定期（如高血压血压≤160/100mmHg、糖尿病空腹血糖≤13.9mmol/L且无急性并发症）可正常接种；若血压或血糖控制不佳（如高血压160/100mmHg、糖尿病空腹血糖13.9mmol/L），建议经治疗达标后接种。

3.接种其他疫苗（如流感疫苗、HPV疫苗）后，建议间隔≥14天