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药物存放规范要求

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目录

01

药物存储环境

02

药物分类存放

03

药物存储期限

04

药物安全监管

05

药物存放操作规程

06

药物存放信息化管理

01

药物存储环境

温度控制标准

特殊药物温度

部分需冷藏药物,应严格控制在2-8℃,防止药物变质。

适宜温度范围

药物应存放在20-25℃的常温环境中,确保药效稳定。

01

02

湿度控制要求

药物存储应保持相对湿度在45%-65%之间,以防药物受潮或干燥。

适宜湿度范围

需定期使用湿度计监测存储环境,确保湿度在规定范围内。

湿度监测措施

光照防护措施

将药物存放在避光容器或柜子中,防止阳光直射。

避光存储

在药物存放区域安装遮光帘,减少外界光线进入。

使用遮光帘

02

药物分类存放

处方药与非处方药

01

存放原则

处方药需凭处方存放,非处方药可自行购买存放,两者分柜管理。

02

标识区分

处方药柜贴“处方药”标识,非处方药柜贴“OTC”标识,便于识别。

冷藏药物存放

温度控制

冷藏药物需存放在2-8℃环境,如胰岛素、生物制品,避免冷冻导致失效。

避光防潮

冷藏区应遮光防潮,使用遮光窗帘或容器,防止药物因光照或湿气变质。

危险药品隔离

采用专用柜或独立房间存放,设置明显警示标识。

隔离措施

危险药品需单独存放,避免与其他药品混放引发危险。

隔离原则

03

药物存储期限

有效期限管理

建立药物定期检查制度,确保及时清理过期药物。

定期检查制度

01

按有效期长短分类存储,优先使用临近有效期的药物。

分类存储管理

02

过期药物处理

过期药物应通过专业渠道安全销毁,避免环境污染。

安全销毁

建立药物回收机制,鼓励公众将过期药物交回指定地点。

回收机制

存储期限记录

记录药物入库的初始日期,作为存储期限的起始点。

记录初始日期

定期检查药物存储情况,更新存储期限记录,确保药物在有效期内。

定期检查更新

04

药物安全监管

存储安全标准

确保药物存储在适宜温湿度环境,防止药物变质。

温湿度控制

按药物性质分类,分区存放,避免交叉污染。

分类分区存放

监管法规遵循

遵循《药品管理法》,明确药品全生命周期监管要求。

法规体系构建

实施风险管理、全程管控原则,确保药品安全有效。

监管原则实施

定期安全检查

检查周期设定

检查内容明确

01

设定合理的药物安全检查周期,如每月或每季度,确保及时发现潜在问题。

02

明确检查内容,包括药物有效期、存放环境、标签完整性等,保障药物安全。

05

药物存放操作规程

存取流程规范

核对药品名称、剂量,按需取药,确保准确无误。

取药流程

分类存放,标注清晰,定期检查药品有效期及质量。

存药流程

防止交叉污染

01

分类存放药物

不同药物按性质、用途分类存放,避免相互污染。

02

专用存放器具

使用专用、清洁的存放器具,防止外部污染进入。

应急处置措施

01

药物泄漏处理

立即隔离泄漏区,穿戴防护装备清理,防止药物扩散。

02

误服急救

误服后立即催吐,并携带药物包装就医,告知医生具体情况。

06

药物存放信息化管理

电子监控系统

通过电子系统实时追踪药物存放状态,确保安全。

实时监控

系统自动检测异常,及时发出警报,防止药物问题。

异常预警

存储数据记录

数据实时更新

利用信息化系统,实现药物存放数据的实时更新,确保信息准确。

数据追溯查询

通过系统记录,可追溯药物存放历史,便于查询和管理。

信息化追溯体系

01

追溯体系构成

涵盖追溯系统、协同平台及监管系统,实现全流程追踪。

02

追溯码应用

每盒药品赋唯一追溯码,覆盖全生命周期信息链。

03

医保结算联动

2025年7月起,未扫码药品无法医保结算,强化监管效力。

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