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IATF16949-2016条款分解证据清单 IATF16949-2016条款分解证据清单 4.1 组织环境，4.2理解相关方需求?? 证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施，相关方清单，相关方需求分析。 4.3确定质量体系的范围：?? 证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。 4.4质量管理体系及其过程:?? 证据： 1.公司组织机构图/管理体系机构图。 2.公司各过程职能分配表。 3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。 4.过程顺序及相互作用图。 5.顾客导向过程－COP清单。 6.支持过程－SP清单。 7.管理过程－MP)清单 。 8.外包过程清单。 9.外包风险可行性分析报告。 10.过程绩效指标一览表。 11.程序文件及管理文件清单。 12.章鱼图/乌龟图 证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。 证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告 组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？ 证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。 组织是否分派过程的职责和权限？ 证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。 组织如何应对确定的风险和机遇？ 证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。 组织如何改进过程和质量管理体系？ 证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。 如何确定人员具备的能力？组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的？组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性？是否有人员能力的证据？ 证据：年度人员培训需求报告（含年度招聘计划）、员工登记表（档案）、年度培训划（含特殊人员的顶岗计划 ）、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告（含整改方案）、试卷、教材、 激励证据（含政策、方案）、特岗/特殊工种证书（含清单）、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录。 组织如何确保受控人员知道：质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果？ 证据：质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录。 现场审核时在某工序问操作工人； ??1）产品失效后对顾客产品质量的影响是什么？ ??2）对环境有哪些影响？ ??3）本工序的质量标准是什么？ ??4）设备出现故障应如何处理？ ??5）公司的质量方针是什么？ 7.3.2员工激励与授权 证据：1.年度人员培训需求报告（含年度招聘计划）；2员工登记表（档案）；3.年度培训计划（含特殊人员的顶岗计划 ）；4.员工培训记录卡片；5.培训效果评估表；6.员工满意度调查表；7.员工满意度调查分析报告（含整改方案；）8.试卷、教材；9.激励证据（含政策、方案）；10.特岗/特殊工种证书（含清单）；11.培训合格率/持证上岗率统计表；12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录；13 .员工素质矩阵及技能评价表。 组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通？ 证据：内部沟通记录（总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录）、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息（退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货）、变化时的沟通记录（质量环境和内部条件变化时；顾客和利益相关方要求变化时；质量体系范围变化时；质量体系过程调整时；质量方针目标变化时；分析评价结果时；顾客满意度变化时；顾客投诉和不符合时；） 质量管理体系的文件化信息包括哪些？是否进行标示说明？是否进行控制？（含7.5.2、7.5.3条款） 证据：1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件3.1体系策划书；3.2质量方针质量目标管理办法3.3分解的质量目标3.4三年发展规划、年度经营计划3.5部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别3.6度培训计划；3.7员工激励办法3.8安全生产