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产品质量管理标准操作程序

一、引言

产品质量是企业生存与发展的基石，是赢得市场竞争、建立客户信任的核心要素。为确保本组织所生产和提供的产品符合既定的质量要求，并能持续满足客户期望，特制定本标准操作程序（以下简称“本程序”）。本程序旨在规范产品质量管理的各项活动，明确各相关部门及人员的职责，确保质量控制过程的系统性、科学性和有效性，从而实现产品质量的稳定与提升，降低质量风险，提高整体运营效率。

二、适用范围

本程序适用于本组织所有产品从设计开发、原材料采购、生产制造、检验测试、仓储物流直至交付客户及售后服务等各个环节的质量管理活动。组织内所有涉及产品质量形成过程的部门及人员均须遵守本程序的规定。对于特殊定制产品或有特定行业标准要求的产品，若有额外质量条款，应在本程序基础上进行补充，并以书面形式明确。

三、职责分工

（一）质量管理部门

质量管理部门是产品质量管理的归口管理部门，主要负责本程序的制定、修订、解释与监督执行；组织制定和评审产品质量标准、检验规范及相关作业指导书；牵头组织内部质量审核与管理评审活动；负责质量数据的统计、分析与报告；主导重大质量问题的调查与处理；负责质量管理体系的维护与持续改进。

（二）设计开发部门

设计开发部门应在产品设计阶段充分考虑质量因素，进行可制造性、可靠性、安全性设计；负责制定产品设计规范、图纸及相关技术文件，并确保其准确性与完整性；参与新产品的质量策划，明确关键质量特性；配合解决因设计原因导致的质量问题，并参与设计改进。

（三）采购部门

采购部门负责供应商的选择、评估与管理，建立合格供应商名录；确保所采购的原材料、零部件及外协件符合规定的质量标准；负责与供应商就质量问题进行沟通与协调，必要时要求其采取纠正与预防措施。

（四）生产部门

生产部门是产品质量形成的关键环节，应严格按照生产工艺文件、质量标准及作业指导书进行生产操作；负责生产过程中的质量自检与互检，确保工序质量处于受控状态；维护生产设备与工装夹具，确保其处于良好运行状态；及时上报生产过程中出现的质量异常情况，并配合质量部门进行处理。

（五）仓储物流部门

仓储物流部门负责原材料、半成品及成品的存储与防护，确保物料在存储过程中质量不受损；严格执行出入库管理制度，防止不合格品或错发物料流入生产或交付客户；负责产品在运输过程中的包装与防护，确保交付产品的完好性。

（六）销售与售后服务部门

销售与售后服务部门负责收集客户对产品质量的反馈意见及投诉，并及时传递给质量管理部门；参与客户投诉的处理与跟踪；协助对退回产品的原因分析，并配合相关部门制定改进措施。

四、操作程序

（一）质量策划与目标建立

1.质量管理部门应根据组织的经营目标和客户需求，组织制定年度质量目标。质量目标应具有可测量性、可实现性，并明确相应的责任部门和完成时限。

2.针对新产品开发或现有产品的重大改进，应进行专项质量策划，编制质量计划。质量计划应明确产品实现各阶段的质量要求、检验方法、验收标准、资源配置及责任人。

3.各相关部门应将组织的质量目标分解为本部门的具体工作目标，并制定相应的实施措施。

（二）文件与记录管理

1.与产品质量相关的文件（如质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、检验规范、图纸等）均应按照《文件控制程序》进行管理，确保文件的现行有效版本得到正确使用，作废文件及时回收或标识。

2.质量管理过程中的各项记录（如检验记录、试验报告、不合格品处理单、客户投诉记录、内审报告等）应清晰、准确、完整地予以记录和保存。记录的保存期限应符合相关法规及组织规定，便于追溯。

（三）供应商质量管理

1.采购部门应会同质量管理部门制定供应商选择与评估准则。对新供应商，应进行现场审核或样品检验，合格后方可纳入合格供应商名录。

2.对合格供应商应定期进行绩效评估，评估内容包括质量、交付、价格、服务等方面。对评估不合格的供应商，应要求其限期整改，必要时暂停合作或取消其合格供应商资格。

3.采购的原材料、零部件等物资，到货后应由检验人员按照规定的检验规范进行检验或验证，合格后方可入库。

（四）生产过程质量控制

1.生产前，生产部门应确认原材料、设备、工装、工艺文件等均处于合格状态。首件产品须经检验合格并得到授权人员确认后方可批量生产。

2.生产过程中，操作人员应严格遵守作业指导书，进行自检；检验人员应按照规定的频次和项目进行巡检或专检，并做好记录。

3.关键工序应设立质量控制点，明确控制方法和监控要求。对过程参数应进行连续监控，确保其在规定范围内波动。

4.生产过程中出现的不合格品，应按照《不合格品控制程序》进行标识、隔离、记录、评审和处置，防止非预期使用或交付。

（五）成品检验与放行

1.成品完工后，检验人员应按照成品检验规范进行全项检验或抽样检验。

2.检验结果